有实体店 才能上网卖医疗器械

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本报讯(记者王春岚通讯员于蕾李锋)上网售卖医疗器械,有了新“门槛”:卖家必须要有线下实体店。今天起,《医疗器械网络销售监督管理办法》正式实施。





武汉市食品药品监督管理局器械处工作人员介绍,根据新规,上网售卖医疗器械的企业,必须依法取得医疗器械产品注册、生产许可、经营许可,或者办理备案的医疗器械生产经营企业。这意味着,该企业必须具有生产经营办公地址和仓储地址。通俗来讲,从事网络销售医疗器械的企业都需要线下有实体店。





同时,上网售卖医疗器械的企业,应取得互联网药品信息服务资格证书,网络经营范围必须与实体店的生产经营许可范围一致。