不用去香港！内地九价HPV疫苗最快下月上市价格仅有…… 5月11日深夜

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5月11日深夜，数百名内地女生睡觉前打开手机，在朋友圈里刷到一条消息：“香港各医疗机构收到美国默沙东药厂通知，即日起对香港市场全面暂停供货，恢复时间待定。现代医疗紧急通告，取消所有9价疫苗预约事宜”。

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最让这几百名女生担心的是，之前接种过的医疗机构已无法进行新预约，有许多已经接种过一针的女生，在五月之后可能要接种第二针、第三针。

现在，香港疫苗接种医院的“单方面毁约”不仅让她们浪费钱财和时间，更让她们担心影响疫苗的保护效力。

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受此次“暂停供货”通知的影响，多家香港接种疫苗的医疗机构选择用“紧急通告”的形式告知疫苗接种者。

5月12日，现代医疗又发布了紧急通告称，基于对客人的保障，经过公司紧急会议及库存统计，暂时5月份已经预约的第二及第三针将不受影响。请客人准时到诊便可以。如没有预约的客人将无法接受注射。6月之后的预约，将另行通知。

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药厂早先发过预警中介表示有针但加价卖

许多赴香港接种者要求医院退款，但医院均表示拒绝。

他们认为，药厂此前已经发布了相关短缺预警，并提醒诊所做好二三针的预留，以确保接种者能够按照免疫程序完成接种。现代医疗却将接种管理责任完全推给了药厂的突然断货，“是非常不负责任的行为”。

截至目前，香港消费者协会、以及发出停针通告的多家医疗机构暂时并未作出回应和反馈。

然而，香港HPV疫苗真的这么缺吗？据南方都市报报道，从多个渠道发现，不少9价HPV疫苗的“中介”们仍在接预约，有代理更乘着这股缺货“东风”，三针价格炒到了上万港币（人民币约8000元）。

大陆上市加速

2018年4月24日，国家食药监局药品审评中心网站消息，美国药企默沙东提交的九价HPV疫苗上市申请已经在4月20日获得了受理。

4月28日，国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗上市。

5月11日，海南省公示该省第二类疫苗增补项目资料审核及价格谈判已经结束，九价宫颈癌疫苗(酿酒酵母)两个规格的谈判价格均为1298元/支。有专家预测，按此前审批速度，预计内地最快6月可能上市。

9价HPV疫苗只打了一针有效吗？

如果消费者已打了一针或两针九价HPV疫苗，后续疫苗“断货”导致超过期限，疫苗还能起效吗？中山大学肿瘤防治中心妇科肿瘤科主治医师万挺说，HPV疫苗是否起效，主要需要看体内形成抗体的滴度水平，当抗体达到一定的水平时，疫苗才能起到防御作用。

官方建议，九价HPV疫苗按照0-2-6来打三针，即打第一针后，隔两个月打第二针，半年后打第三针。如果时间不允许，第二针可以安排在2-9个月，第三针距离第二针大于三个月，三针建议要在一年内打完。

有关HPV疫苗你还需要知道这些

宫颈癌是发病率仅次于卵巢癌的女性生殖道恶性肿瘤，全球每年新发病例近60万，死亡约30万。中国每年新增病例约13.5万，其中8万人因此死亡。而99.7%的宫颈癌都是由HPV病毒感染所引起。

1.HPV和癌症是什么关系？是不是感染上病毒就会得宫颈癌？

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HPV是“人乳头状瘤病毒”英文名字的缩写，HPV家族中有100多号成员，其中部分和恶性肿瘤关系密切，被称为高危型HPV。有性生活的妇女一生中感染过一种HPV的可能性高达40%~80%。但是超过80%的HPV感染8个月内会自然清除，只有少数持续高危型HPV感染2年以上才有可能致癌。

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在持续感染的人中，又只有少数人会发展成宫颈癌前病变，后者中又只有极少数人会发展成为癌。所以，对大多数人而言，感染了HPV病毒，就像“宫颈得了一场感冒”

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，不用过于紧张害怕。

2.接种疫苗会不会感染病毒？

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HPV疫苗是全球第一个用于预防肿瘤的疫苗，人类首次尝试通过疫苗消灭一种癌症。这种疫苗是利用病毒上的一种特别的蛋白质外壳，来引发人体的免疫力。所以疫苗本身不是病毒，是蛋白

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，没有病毒的功能，不会造成病毒感染。

3.请介绍二价、四价、九价主要区别？不同效价的疫苗预防效果差别多大？如何选择？

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目前全球上市的HPV疫苗有二价、四价、九价三种，“价”代表了疫苗可预防的病毒种类。

二价疫苗，可以预防由HPV16和HPV18型病毒感染。国际研究数据显示，超过70%的宫颈癌都是由这两种病毒引起的。四价疫苗可以预防6、11、16、18型HPV感染。尽管HPV6和HPV11不属于宫颈癌高危型HPV病毒，但它们可以引起外阴尖锐湿疣，这两种疫苗已经在国内外上市。二价适用于9至25岁的女性，四价适用于20至45岁女性。

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疫苗通常分3次注射给药，共6个月，才能有效。二价疫苗是第0、1、6月给药；

四价疫苗是第0、2、6个月给药。九价疫苗是针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九种亚型，国际研究数据显示，九价疫苗能预防90%的宫颈癌。

我国批准的九价HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。该疫苗适用于16到26岁的女性,用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。

国内的研究显示，超过84.5%的宫颈癌由HPV16和HPV18型病毒感染，目前国内上市的二价和四价疫苗，能够防控84.5%宫颈癌风险，而九价疫苗可以预防92.1%的宫颈癌。

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公众可以根据自身年龄和经济状况，选择接种不同价型的HPV疫苗。

4.九价HPV疫苗使用的禁忌症是什么？

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此前批准上市九价HPV疫苗或四价HPV疫苗的活性成分或任何辅料成分有超敏反应者禁用；注射此次批准上市九价HPV疫苗或四价HPV疫苗后有超敏反应症状者，不应再次接种。

5.什么样的人群适合接种疫苗？

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HPV疫苗接种最好是在女性有第一次实质性性接触之前。美国推荐是9～26岁。

目前获准进入中国的疫苗，二价疫苗的推荐接种年龄为9～25岁，四价疫苗的推荐接种年龄是20～45岁，此前批准上市九价HPV疫苗适用于16到26岁的女性。

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6.在接种之前是否检测体内是否感染HPV？如果感染过或者曾经有过宫颈病变，又治愈了，还可以接种吗？

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HPV可以反复感染

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，一般认为接种前无需检测体内有无HPV感染。但是从医生角度，如果感染过HPV或者由此造成了宫颈病变，则另当别论，还是治疗转阴后再接种更好。也可以边治疗边接种。

2012年韩国的研究显示，HPV感染或由此引发的宫颈病变治愈后，进行HPV疫苗接种可以减少疾病的复发率。尤其是目前的疫苗能预防的几类HPV病毒并没有感染过，接种还是有好处的。这是临床实践的结果。

理论上认为，人体自然感染HPV后，抵抗病毒的体系是细胞免疫，主要在宫颈局部起作用，产生的抗体（对抗病毒的物质）水平很低，不足以对抗病毒的再次进攻。而疫苗是肌肉注射，会引发人体产生强烈有效的免疫反应，产生的抗体的滴度是自然感染的40倍以上

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，这样就可以防止病毒的感染。

7.孕妇和哺乳期女性可以接种吗？接种疫苗后怀孕怎么办？

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目前还没有孕妇和哺乳妇女中的相关数据，暂时不推荐孕妇和哺乳妇女接种宫颈癌疫苗。

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其实HPV的危害并没有想象的那么大，这部分女性可以等一段时间，等胎儿出生和断奶后再接种HPV疫苗也不迟。

目前没有发现疫苗对胎儿有不利影响。所以，在疫苗接种的6个月内如果意外怀孕，可以严密观察继续怀孕。

8.为何以前接种总是提到，没有性生活的女性接种效果好呢？

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即使有过性生活，照样可以接种疫苗。

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以前的观点认为，女性有性生活后，被HPV感染的机会急剧增加。如果给这些女性接种疫苗，对分析结果的研究者而言，“不太好算”，从经济上，则“不太合算”。因为，从宏观层面，需要用最少的钱办最大的事儿，好钢要用在刀刃上。但是，只是不太合算，并非没有医学价值。如果是自己出钱去接种，可以不去考虑这种经济效益。

9.男性是否可以接种该疫苗？

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尽管理论上男性接种HPV疫苗有用，但目前还没有明确证据显示男性接种HPV疫苗对性伴侣宫颈癌的预防有多大作用，倒是可以预防男性生殖器疣，它也是HPV引发的性病。

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同样考虑到投入收益比，大部分国家及世界卫生组织（WHO）的官方文件，尚未推荐男性接种疫苗。目前澳洲的男孩免费注射。

10.疫苗能管用多少年？

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目前还不完全清楚。2007年HPV疫苗上市，2012年的结果显示，接种后5年的保护能力是没有问题。

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北欧的研究显示，接种后10年的保护能力是没有问题的。数学家建立过一个数学模型，显示接种后50年保护能力也没有问题。因此，可以这么说，接种后保护能力维持10年是一个结论，而50年是一个推论

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，正确与否，需要时间检验。

11.接种了疫苗后，还用做宫颈癌筛查吗？

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无论接种2价疫苗、4价疫苗还是9价疫苗，接种疫苗后仍然需要定期筛查。

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现有疫苗，包括9价疫苗并不能预防所有的高危型HPV。而且，可能还有一小部分高危型HPV目前没有得到鉴定，当然更没有针对性疫苗。

从宫颈癌三级防控而言，接种宫颈癌疫苗属于一级防控（治未病），而筛查属于二级防控（治初病），对宫颈癌的诊治属于三级防控（治已病）。不能因为第一道防线不错（实际上还不完美）就把第二道防线给撤了。

12.有人接种HPV疫苗后会感到头晕恶心，目前HPV疫苗的不良反应监测是什么情况呢？

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近年来，在英国、瑞典、日本，以及香港等国家和地区均出现接种HPV疫苗后发生严重不良反应的报道，如躯体疼痛、感觉异常、记忆障碍甚至出现瘫痪和死亡等，并在日本引发集体诉讼，日本厚生省曾呼吁公众停止接种。鉴于此，国家药监局将会同国家卫健委，对疫苗的流通、配送和使用各环节加强监督检查，做好不良反应监测工作，确保公众接种安全。

13.如果需要接种疫苗，去哪儿接种?

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目前,二价和四价疫苗已经在全国流通使用,如果需要接种,可以咨询当地医疗卫生部门了解。

14.有人称HPV疫苗为抗癌疫苗，这样称呼对不对？

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HPV疫苗是预防由高危型HPV病毒感染引起的宫颈癌，不是针对已经患癌的患者，所以称它为抗癌疫苗是不确切的。

本文综编自新华社、南方都市报、澎湃新闻等媒体报道，部分内容来自国家药品监督管理局官方网站。

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