上海医药获批集团持有药品上市许可持有人文号

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上海医药获批集团持有药品上市许可持有人文号

近日,国家食品药品监督管理总局向上海医药(02607)集团股份有限公司颁发了关于溴吡斯的明片及卡马西平片的药品补充申请批件。

同意上海医药作为上述药品的上市许可持有人,并同意上海上药中西制药有限公司、上海医药集团青岛国风药业股份有限公司作为上市药品的受托生产企业。

据上海医药介绍,溴吡斯的明片用于重症肌无力,手术后功能性肠胀气及尿滂留等,进入国家基本药物目录、短缺药目录。产品为MAH省内委托生产试点。

卡马西平片主要用于治疗叁叉神经痛和舌咽精神痛发作等,进入国家基本药物目录。产品为MAH跨省委托试点。