2018ASCO∣NKTR-214联合nivolumab治疗晚期实体瘤初显成效! 医脉通编译整理

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2018年6月5日，ASCO年会在美国芝加哥落下帷幕。本次大会聚集世界各地3万余名肿瘤专家学者，为我们带来了精彩纷呈的临床研究进展。免疫治疗专场的Abstract 3006，是一项关于新型IL-2细胞因子免疫激动剂NKTR-214联合治疗晚期实体瘤的研究。以下是Abstract 3006的详细内容。

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2018ASCO∣NKTR-214联合nivolumab治疗晚期实体瘤初显成效!

主要作者:美国MD安德森癌症中心的Adi Diab教授

PIVOT-02是一项关于NKTR-214(CD122激动剂)+PD-1抑制剂nivolumab用于晚期癌症患者的开放标签1/2期临床研究。NKTR-214单药治疗使肿瘤产生增殖性CD8+T细胞，并使肿瘤细胞表面PD-1和PD-L1表达增加，与PD-1单抗治疗存在潜在的协同机制。

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研究方法

在I期剂量递增试验中，患者接受NKTR-214(0.003，0.006或0.009mg/kg)+nivolumab(240mg或360mg)，门诊静脉注射给药，Q2W或Q3W;在II期扩展试验中，给予NKTR-214 II期推荐剂量(RP2D)(0.006mg/kg，)+nivolumab治疗，Q3W。评估配对样本的免疫细胞群、基因表达和T细胞受体的基线变化。对肿瘤基线和PD-L1蛋白表达进行评估(28~8 IHC)。

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研究结果

截止到2018年5月29日，94例患者的安全性可评估。II期推荐剂量(RP2D)患者的最常见副作用包括流感样症状、疲劳等，3级以上治疗相关不良事件(TRAEs)为14.1%。

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II期扩展试验中，28例黑色素瘤患者的ORR (CR+PR) 和DCR (CR+PR+SD) 分别是50%和71%。PD-L1阳性患者的ORR为62%(8/13)，PD-L1阴性患者的ORR为42%(5/12)。

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II期扩展试验中，26例肾细胞癌患者的ORR和DCR分别为46%和77%。 PD-L1阳性患者的ORR为29%(2/7)，PD-L1阴性患者的ORR为53%(9/17)。

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I期剂量递增试验中，10例尿路上皮癌患者的ORR和DCR分别为60%和70%。PD-L1阳性患者的ORR为60%(3/5)，PD-L1阴性患者的ORR为60%(3/5)。

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3例三阴性乳腺癌患者的ORR/DCR均为33%。在60例可评估患者中，32/32仍在应答，45/60例患者仍在接受治疗。

6例非小细胞肺癌患者的ORR和DCR分别为50%和67%。其中5例患者已知PD-L1状态，PD-L1阴性患者的ORR为60%(3/5)。

研究结论

初步结果观察到5种癌症患者对IO初始治疗应答，显示较好的ORR/DCR。该联合治疗在PD-L1阴性患者中也显示较好的抗肿瘤活性(ORR)。

NKTR-214联合nivolumab(RP2D)耐受性良好，3级以上治疗相关不良事件(包括免疫治疗介导的不良事件)发生率低。

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