这类感冒镇咳药拟定18岁以下人群禁用
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□紫金山/金陵晚报记者王春霞
解读专家:解放军第454医院药剂科主任陆瑜
近日,国家食品药品监督管理总局药审中心发布了关于征求“含可待因感冒药说明书修订要求”意见的通知,拟含有可待因及氢可酮的感冒镇咳药在18岁以下人群中禁用。为什么会有这样的修订?可待因究竟会给孩子带来怎样的危害?紫金山记者进行了采访。
国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布的意见中表明:美国FDA梳理了阿片类药物(尤其是可待因和氢可酮)用于儿童镇咳的治疗背景、临床应用趋势、严重不良反应及滥用情况。经专家论证会表决,认为含有可待因及氢可酮的感冒镇咳药在18岁以下人群中使用其风险高于获益,要求将含可待因或氢可酮的阿片类感冒镇咳处方药适应症范围限制在18岁及以上成人。
为了更好地保证患者用药安全有效,借鉴国际其他监管机构的监管策略及风险信息,药审中心也召开了专家会进行论证,拟决定将含阿片类成分的用于感冒或过敏引起咳嗽的药物仅用于18岁以上成人、禁用于18岁以下儿童和青少年。
记者采访了解放军第454医院药剂科主任陆瑜,陆主任告诉记者:“含有待因及氢可酮的感冒镇咳药都有一定的成瘾性。除此之外,如果用药量比较大可能会造成神经系统呼吸抑制,青少年儿童相对比较敏感。”
从陆瑜主任处记者得知,含有可待因及氢可酮的感冒镇咳药是处方药物,医生在开处方时会严格按照说明书控制用量。现在,患者对此类药品的获取有非常严格的要求。
陆瑜主任表示:“现在镇咳药物种类较多,儿童用药也比较丰富,可替代的药品较多,所以在使用时,完全可选择不含有可待因及氢可酮的镇咳药。”
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