《Science》曝美版“药神式”黑幕:FDA竟与药企存在利益输送,多( 十 )
尽管那时已经有人对 Seroquel 引起心脏骤停的猝死提出担忧,
但并未在药品上进行风险标注
,
直到 2011 年陆续出现几例药物相关原因的死亡
。
显然,FDA 忽略了这种利益关系可能带来的潜在危害,2010 年,作为与美国政府和解协议的一部分,AstraZeneca 被迫支付 5.2 亿美元并承认“该公司在临床实验中存在不当行为以及对 Seroquel 所进行的未获批准的不当营销行为”。
显而易见,目前的评审制度并不完善,对此,FDA 的一名发言人认为,“毫无疑问,我们必须妥善解决在特殊政府雇员(SGE,special government employees)方面存在的问题,与此同时,我们还必须确保在各自领域工作的专家不会被不必要地排除在参与咨询委员会之外
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