《Science》曝美版“药神式”黑幕:FDA竟与药企存在利益输送,多( 六 )
涉及问题的评审人员绝大多数并非是 FDA 的雇员,而是外请的专家评审团队,他们多任职于各著名大学或其他研究机构,为各行业中的翘楚。在 FDA 的药物评审
过程中,常会碰到难以解决的关键问题,FDA 会邀请外部专家提供参考性建议并进行投票,而最终评审结果主要依赖于实验或临床数据等。
在邀请外部专家前 FDA 会对该专家是否与评审项目存在利益关系进行审核,如果存在便不会邀请,用以杜绝评审中的舞弊行为。尽管外部专家的建议并不会被当做最终评审结果的依据,但仍旧具有重要的参考价值。
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