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于是510（K）横空出世。

这项计划概意就是 “只要新器材约等于市场上已批准的医疗器材，新器材无需在做人体试验，直接

就批准为合法器材。”

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而从此之后，510K也变成了医疗器材“创新”的漏洞。

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