【CFDA】该医疗器械产品正在一级召回！北京捷通康诺医药科技有限公司报告

Physio-Control，Inc.对半自动体外除颤仪主动召回

北京捷通康诺医药科技有限公司报告，由于该公司代理的半自动体外除颤仪在患者治疗期间可能会意外关机，这种情况下，在复苏救治期间，除颤仪可能不起作用，从而导致患者面临严重危害或死亡的风险，生产商Physio-Control，Inc.对其生产的半自动体外除颤仪（注册证编号：国械注进20163212101）主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

2017年10月11日

【来源】CFDA

【整理】翔康技术

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