喜讯!上海患者服用在华上市daa药物有望成功告别丙肝!
据丁香园最新消息,上海一丙肝患者已经成功用上了今年 9 月 22 日才刚刚获批在华上市的丙肝 DAA 治疗方案——艾伯维维建乐?联合易奇瑞?治疗方案。12 周之后,在治愈率高达 99.5%-100% 的创新治疗方案帮助下,该患者有望彻底告别丙肝,回归健康生活。
从 2017 年 3 月该治疗方案在华申报新药上市,到获批上市,仅历时 6.5 个月,期间共 3 次获得优先审评。
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丙型肝炎是全球公共卫生的重大挑战之一,全球有近 7000 万患者。干扰素与利巴韦林曾是治疗丙肝的一线药物,随着直接抗病毒药物 (DAAs) 这一具有高治愈率、高安全性、短疗程治疗方案的问世,干扰素这一治疗方案逐渐被国际市场淘汰。
我国有着千万丙肝患者,饱受“沉默的杀手”之苦。长期以来,我国都是以干扰素联合利巴韦林(PR 疗法)为标准的丙肝治疗方案。但是 PR 疗法需要注射用药,治疗时间长,副作用大,治愈率仅为 44%~70%。
随着多个全球领先的直接抗病毒药物(DAA)纳入优先审评名单,目前在华获批的或正在申请上市的丙肝药物,多为 DAA 联合 PR 方案,含有一种或两种 DAA 组合,需要联合利巴韦林或其他药物使用,治疗周期从 12 周 -24 周不等, 治愈率在 90% 以上。24 周的治疗周期、90% 以上的治愈率,对患者而言无疑是个巨大的喜讯。而 12 周治疗周期,99.5%-100% 治愈率,更是让丙肝患者再也无惧病痛。
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艾伯维维建乐?联合易奇瑞?方案可以说是中国daa的代表,目前上海、北京、浙江等地患者已经用上该方案。无论是从治愈率、治疗周期、是否受基线耐药相关突变影响等方面来看,维建乐?联合易奇瑞?方案都有着诸多的创新。
以治愈率和治疗周期两个最基本的标准来看,该方案可将丙肝的治疗周期缩短到 12 周,而治愈率仍保持在 99.5%-100% 的水平。
以中国的丙肝患者数据来计算,目前约有 1000 万人感人丙肝病毒,最常见的感染者是基因 1b 型患者,比例为 56.8%。而治疗周期的缩减,可以让患者减少治疗的痛苦,同时减少治疗成本。同时,相对于其他治疗方案需要联合利巴韦林或者其他 DAA 药物来说,维建乐?联合易奇瑞?方案在治疗基因 1b 型丙肝的时无需联合利巴韦林或其他药物使用,是真正意义上的自主创新。
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目前丙肝病种已经划入医保报销的病种范围之内,但是能够报销的只有干扰素联合利巴韦林的治疗方式,且各个地方的医保政策也存在差异。丙肝 DAA 药物何时能进入医保,真正惠及患者,自然成为公众关注的焦点。
北京大学人民医院的魏来教授、浙江大学附属第一医院李兰娟院士等均公开呼吁,丙肝 DAA 新药应尽快纳入医保,让更多患者用得起药。专家认为,DAA 药物纳入医保目录,总的支付金额不会变化太大,比如原本医保中为丙肝患者负担的 PR 方案的费用保持不变,但这笔钱不指定患者用哪类药,可以用干扰素,也可以用新的 DAA 口服药物。报销总数没变,患者却多了更多机会。
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