药明康德治疗轻中度银屑病，安进口服疗法获得积极顶线结果

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今日，安进公司（Amgen）宣布，其口服疗法Otezla（apremilast）在治疗轻中度斑块状银屑病患者的3期研究ADVANCE中，与安慰剂组相比，在第16周的静态医生总体评估（sPGA）中，使患者的皮肤状况达到了统计学意义上的显著改善。
【药明康德治疗轻中度银屑病，安进口服疗法获得积极顶线结果】银屑病是一种慢性，炎症性皮肤病，其症状包括覆盖着银色鳞片的红色斑块、干燥、皲裂、出血，以及增厚的、凹陷或隆起的指甲。对于症状较严重的患者来说，银屑病对他们的生活造成重大影响。据新闻稿发布的统计信息显示，银屑病影响了近3%的世界人口，在全球范围内有1.25亿患者。尽管这一领域的药物开发在过去10年取得进展，但患者调查数据表明， 30%的银屑病患者并不能得到足够的治疗。
Otezla是由最初由新基公司（Celgene）开发的一种口服选择性磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，目前在美国获批用于3个适应症——治疗适合接受光疗或系统治疗的中重度斑块状银屑病患者；活动性银屑病关节炎成人患者；以及白塞氏病相关口腔溃疡成人患者。自2014年首次获得美国FDA批准以来， Otezla已被处方给超过25万例中重度斑块状银屑病或活动性银屑病关节炎患者。 Otezla还在美国以外的50多个国家获得批准，包括欧盟和日本。安进去年从新基公司收购了这款药物的开发和推广权益。

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ADVANCE试验是一项多中心、随机、含安慰剂对照组的3期临床试验，旨在评估Otezla治疗轻中度斑块状银屑病患者的疗效和安全性。其主要终点是第16周时达到sPGA缓解的患者比例，即达到皮肤症状完全或几乎完全清除或较基线降低至少2分的患者比例。试验结果显示， Otezla达到了该试验的主要终点。该试验的详细数据将在未来的学术会议上公布。
“许多轻中度斑块状银屑病患者使用局部疗法治疗后仍面临着控制疾病的挑战， ”安进研发执行副总裁David M. Reese博士说：“我们期待与FDA进一步讨论，努力将Otezla带给更多可能需要额外治疗选择的患者。 ”
参考资料:
[1] Amgen Announces Positive Top-Line Results From Otezla (apremilast) Phase 3 ADVANCE Study In Mild-To-Moderate Plaque Psoriasis. Retrieved 2020-05-06, from https://www.prnewswire.com/news-releases/amgen-announces-positive-top-line-results-from-otezla-apremilast-phase-3-advance-study-in-mild-to-moderate-plaque-psoriasis-301053621.html
注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
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