药明在线|真实世界中降低25％死亡风险！他汀预防老年人心血管病还有多远？

▎药明康德内容团队编辑
人口平均寿命正在不断延长。动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的负担也随着年龄增长而不断增加。在中年人群中，诸多研究已经表明他汀类降脂药在ASCVD一级预防中的重要作用。然而，由于极少被纳入临床试验， ≥75岁老年人群能否从他汀类药物中获益并不明确。
《美国医学会杂志》（JAMA）最新发表的一项研究带来了重要的新证据。数据显示，接受他汀类药物的≥75岁老年人全因和心血管死亡风险分别显著降低25%和20% 。
同期发表的社论文章指出， “他汀类药物预防ASCVD事件的最佳应用是一大挑战” ，另一方面， “ASCVD的首要临床表现包括猝死，有效实施一级预防至关重要。 ”
“老年人的ASCVD风险能降低到什么程度一直存有争议，这些发现表明了老年人ASCVD风险潜在可控。这种获益程度约是他汀类药物临床试验中报道的益处的3倍，而且在用药早期就很明显。考虑到老年人的ASCVD风险较高，这些益处可能会转化为绝对风险的大幅降低。 ”

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截图来源：JAMA
这项研究由哈佛医学院布莱根妇女医院（Brigham and Women's Hospital）和弗吉尼亚州波士顿医疗保健系统（VA Boston Healthcare System）的研究人员领衔，回顾分析了32.7万名美国退伍军人的健康数据，这些退伍军人均在2002-2012年期间接受了VA医疗服务，在75岁及以上，平均81.1岁， 97.3%为男性。在加入研究前，他们未经历过心梗、中风或其他心血管事件。
在此期间，其中约5.7万人（17.5%）开始服用他汀类药物，近27万人从未服用他汀类药物。服用他汀类药物的人群更多患有高脂血症，高血压和糖尿病以及关节炎，普遍服用多种药物。
在平均6.8年的随访期间，研究人群中共有20.7万例死亡，包括5.3万例心血管死亡。在他汀类药物服用者中，总死亡和心血管死亡率都更低，分别为78.7例/1000人-年和22.6例/1000人-年；在非他汀类服用者中，这两个数字分别为98.2例/1000人-年和25.7例/1000人-年。调整其他影响因素后，相当于他汀类药物服用者的死亡风险降低25% ，心血管死亡风险降低20% 。
进一步细分人群特点发现，对于90岁甚至年纪更大的人群，或是女性群体，或是不同族裔，获益仍然存在。同时合并患有糖尿病、痴呆症、关节炎的人群，甚至获益更显著——这些人群通常也会被排除在临床试验之外。
细分心血管事件的数据显示，在服用他汀类药物的研究人群中，心梗、中风发作风险以及需要血运重建手术（搭桥或支架治疗）的几率都有所降低。

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研究通讯作者，布莱根妇女医院Ariela Orkaby博士指出：“基于这些数据，年龄并不是不为患者处方他汀类药物的理由。他汀类药物的作用在75岁以上人群中没有得到充分研究，我们研究中最值得注意的发现是，无论一个人年纪多大、有没有痴呆症等合并疾病，他汀类药物的好处都是成立的。 ”
Orkaby博士补充提醒， “这项回顾性分析有助于我们探索真实世界中他汀类药物的真实影响，但我们仍需要随机临床试验的证据。 ”
研究局限之一在于，尽管研究人群在年龄和合并疾病方面弥补了临床试验入组患者的限制，但几乎都是男性和白人，结论能否推广至女性和更多人群中仍需谨慎看待。此外，在部分亚组中，对预防死亡和血运重建的益处均未伴随心梗或缺血性中风的减少，这些混杂的结果有待更进一步分析。

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社论总结道，随着人口老龄化，我们越来越需要为≥75岁患者提供疗法的安全有效的证据。目前，两项随机临床试验正在老年人中评估他汀类药物的影响。 “在获得随机试验结果之前，这些来自大型队列的观察数据有助于指导临床实践，支持了指南中越来越多倡导的观念：将他汀类药物广泛用于老年人群的ASCVD预防。 ”
参考资料
[1] Orkaby AR, Driver JA, Ho Y, et al., (2020). Association of Statin Use With All-Cause and Cardiovascular Mortality in US Veterans 75 Years and Older. JAMA, DOI: 10.1001/jama.2020.7848
[2]Nicholls SJ, Nelson AJ. (2020). Statins for Primary Prevention in the Elderly: The Importance of Rigorous Evidence. JAMA, DOI: 10.1001/jama.2020.8390
[3] Among older adults, statin use tied to decreased risk of death. Retrieved July 8, 2020, from https://www.eurekalert.org/pub_releases/2020-07/bawh-aoa070220.php
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