疫苗|复星医药获许可的新冠病毒mRNA疫苗临床试验申请获受理 mRNA|医药|复星|

7月14日，复星医药（600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司上海复星医药产业发展有限公司（简称“复星医药产业”）获许可的用于预防新型冠状病毒的mRNA疫苗（BNT162b1）获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。
复星医药公告显示，截至2020年6月，复星医药针对该疫苗的研发投入累计约1406万元（未经审计，包括许可费）。

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2020年3月，复星医药获德国BioNTech SE（简称“BioNTech”）授权，在中国大陆及港澳台地区（下同）独家开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品。该疫苗为预防用生物制品，拟主要用于18岁及以上人群预防新型冠状病毒感染。根据BioNTech最新公开信息显示，其基于mRNA的新型冠状病毒疫苗在1/2期临床试验中取得积极结果，其中最先进的两款基于mRNA的候选疫苗BNT162b1和BNT162b2于近期获得美国食品和药物管理局（美国FDA）的快速通道资格（Fast Track designation），有望成为最快得到FDA批准的mRNA 疫苗。待监管部门批准后， BioNTech预计最早于本月晚些时候开始全球多中心2b/3期临床试验，预计将有多达3万名受试者参加。
复星医药总裁兼首席执行官吴以芳表示：“新冠疫情仍在全球蔓延，疫苗研发刻不容缓，我们和BioNtech一直紧密合作，并努力推动该研发平台的mRNA疫苗在中国的临床试验。我们将继续与国家药监局和相关审评机构紧密联系，评估这些候选疫苗的安全性和有效性，争取早日获批临床，与国际同步推出针对COVID-19的疫苗产品。 ”
资料显示， mRNA是一种携带遗传信息的核酸分子。 mRNA疫苗将遗传信息导入体内，使得体内细胞产生相应抗原，从而诱导人体产生中和抗体并刺激T细胞应答，通过体液免疫及细胞免疫的双重机制对抗病毒。面对突发的重大疫情，和传统疫苗相比， mRNA疫苗合成和生产工艺相对便捷，且不需要传统疫苗必需的附加佐剂。
【疫苗|复星医药获许可的新冠病毒mRNA疫苗临床试验申请获受理】【采访人员】严慧芳