疫苗|郭广昌：复星新冠疫苗海外试验有效率超90%，将助推国内疫苗上市

2020-11-09

11月9日，复星新冠疫苗在全球的研发合作伙伴辉瑞和BioNTech宣布，其mRNA候选疫苗BNT162b2三期临床试验初步分析数据显示，在没有感染新冠病毒的健康受试者中有效率超过90% 。
复星国际董事长郭广昌发文表示，普通流感疫苗也只有70%左右的保护率，这一结果远超此前预期，更远远高于FDA要求的50%以上保护率即可获批上市的标准。

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11月6日下午，第三届进博会期间，复星医药与德国生物技术公司BioNTech围绕“mRNA技术”进行了一次远程对话。今年3月，双方宣布达成合作，共同开发基于BioNTech的mRNA技术平台的新冠疫苗。
BNT162b1和BNT162b2均为基于BioNTech的mRNA技术平台开发的新冠候选疫苗，今年7月份获美国食品和药品管理局（FDA）授予的快速通道资格。
在海外进行的BNT162b2全球2b/3期临床试验目前在全球一百多个临床基地展开，已有超4.3万人入组接种疫苗，包括美国、阿根廷、巴西、德国等，受试人群的年龄范围覆盖12-85岁，还包括了患慢性病或有免疫缺陷等情况的人群。
【疫苗|郭广昌：复星新冠疫苗海外试验有效率超90%，将助推国内疫苗上市】今年7月14日，复星医药宣布BNT162b1获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。正在中国进行Ⅰ期临床试验的mRNA新冠疫苗BNT162b1已完成主要终点节点， 144人完成接种第二剂疫苗，目前进入数据分析阶段。
BioNTech联合创始人兼首席执行官Ugur Sahin博士介绍，与灭活疫苗、病毒载体疫苗等传统技术路线不同， mRNA疫苗是一种新技术。 mRNA（信使核糖核酸）是一种天然分子，为人体细胞提供指令，制造标靶蛋白或抗原，从而激发人体免疫反应，对抗相应的病原体。
面对突发的重大疫情，和传统疫苗相比， mRNA疫苗合成和生产工艺相对便捷，且不需要传统疫苗必需的附加佐剂，在安全性、有效性和生产速度方面存在优势。
复星医药高级副总裁、全球研发中心总裁兼首席医学官回爱民博士表示， BioNTech和复星医药最初就达成了共识，未来将结合BNT162b2的海外2b/3期临床数据及在中国进行的BNT162b1的Ⅰ期临床试验数据，准备BNT162b2在中国的临床桥接试验申请。
“基于国际合作，未来海外的2b/3期临床试验数据也将同步分享给复星医药，以推动BNT162b2候选疫苗未来在中国的临床试验及上市申请。 ”BioNTech联合创始人兼首席执行官Ugur Sahin博士表示。
复星医药公告显示，截至2020年6月，复星医药针对该疫苗的研发投入累计约1406万元。郭广昌表示，希望根据全球研发的进展和数据分析的结果，在符合中国法规的前提下，复星新冠疫苗能尽早在中国上市使用。
【采访人员】严慧芳

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