摘要：【欧狄沃|晚期NSCLC一线治疗新方案：O药+Y药+化疗临床数据出炉|非小细胞肺癌】Opdivo是一种IgG4免疫球蛋白，通过选择性阻断活化T细胞上表达的PD-1与其在免疫细胞和肿瘤细胞上表达的配体PD-L1或PD-L2之间的相互作用，起到免疫检查点抑制剂的作用。商品名：Opdivo（欧...

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2020年5月15日 ， 美FDA批准Opdivo (O药 ， nivolumab) 3 mg/kg +Yervoy (Y药 ， ipilimumab) 1 mg/kg用于一线治疗PD-L1阳性（≥1%）、EGFR阴性、ALK阴性的成人转移性非小细胞肺癌（NSCLC） 。
一线药物Opdivo联合Yervoy治疗方案已显示能改善晚期NSCLC患者的总生存期 。 如果在这种联合疗法中增加一个有限疗程（两个周期）的化疗是否会进一步提高临床效益 。

2021年1月18日 ， 《柳叶刀?肿瘤学》杂志公布了一项国际、随机、开放标签的III期临床试验（CheckMate 9LA） ， 评估了Opdivo联合Yervoy和化疗一线治疗晚期NSCLC患者的疗效和安全性 。
Opdivo是一种IgG4免疫球蛋白 ， 通过选择性阻断活化T细胞上表达的PD-1与其在免疫细胞和肿瘤细胞上表达的配体PD-L1或PD-L2之间的相互作用 ， 起到免疫检查点抑制剂的作用 。

商品名：Opdivo（欧狄沃、O药）
通用名：Nivolumab（纳武利尤单抗）
获批适应症：小细胞肺癌、非小细胞肺癌（中国）、肝癌、肾癌、头颈部鳞状细胞癌（中国）、结直肠癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、胃癌（中国）
推荐剂量：肺癌：非小细胞肺癌：Y药1mg/kg（每6周一次）联合O药3mg/kg（每2周一次） ， 直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应 ， 或长达2年的患者无疾病进展 。
Yervoy是一种抗CTLA-4抗体 ， CTLA-4表达于T细胞表面 ， 是第一个用于临床研究的抑制性受体靶点 。

商品名：Yervoy（Y药）
通用名：ipilimumab（伊匹单抗、伊匹木单抗）
靶点：CTLA-4抑制剂
获批适应症：黑色素瘤、肾癌、结直肠癌、肝癌
推荐剂量：肺癌：非小细胞肺癌：Y药1mg/kg（每6周一次）联合O药3mg/kg（每2周一次） ， 直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应 ， 或长达2年的患者无疾病进展 。
临床数据这项随机、开放标签的III期试验在19个国家的103家医院进行 。 符合条件的患者年龄为18岁或以上 ， 未经治疗 ， 组织学证实为IV期或复发性NSCLC ， 东部肿瘤合作组的表现状态为0-1 。 所有患者随机分配（1：1）接受Opdivo+Yervoy+化疗治疗或单独化疗 。 通过肿瘤组织学 ， 性别和PD-L1表达对随机分组进行分层 。 研究的主要终点是所有随机分配患者的总生存率（OS） 。
在2017年8月24日至2019年1月30日期间 ， 该研究纳入1150例患者 ， 其中719例随机分配接受Opdivo+Yervoy联合两个周期化疗（n=361）或单独四个周期化疗（n=358） 。
在中位随访时间为9·7个月时 ， Opdivo+Yervoy+化疗治疗组 VS 单独化疗组的中位总生存期（OS）为14.1个月VS 10.7个月（HR为0.69；p = 0·00065） 。
在中位随访时间为13·2个月时 ， Opdivo+Yervoy+化疗治疗组 VS 单独化疗组的中位OS为15.6个月 VS 10.9个月（HR为0.66） 。
安全性Opdivo+Yervoy+化疗治疗组 VS 单独化疗组最常见的3~4级治疗相关不良反应包括：中性粒细胞减少（7% VS 9%）、贫血（6% VS 14%）、腹泻（4% VS 1%）、脂肪酶升高（6% VS 1%）、虚弱（1% VS 2%） 。
Opdivo+Yervoy+化疗治疗组 VS 单独化疗组的任何级别的严重治疗相关不良事件发生率为30% VS 18% 。
死亡发生率均为2% 。 Opdivo+Yervoy+化疗治疗组引起的死亡原因为：急性肾功能衰竭、腹泻、肝毒性、肝炎、肺炎、脓毒症伴急性肾功能不全和血小板减少症 ， 各1例；单独化疗组引起死亡的原因为贫血、发热性中性粒细胞减少症、全血细胞减少症、肺败血症、呼吸衰竭和败血症 ， 各1例 。
结论与单纯化疗相比 ， Opdivo+Yervoy联合两个周期化疗显著改善了总生存期 ， 具有良好的临床效益 ， 且安全性可控 。 这些数据支持该方案作为晚期NSCLC患者新的一线治疗选择 。
【欧狄沃|晚期NSCLC一线治疗新方案：O药+Y药+化疗临床数据出炉】【重要提示】所有文章信息仅供参考 ， 具体治疗谨遵医嘱！

来源：(印塔健康)

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标题：欧狄沃|晚期NSCLC一线治疗新方案：O药+Y药+化疗临床数据出炉