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疫苗|被玻璃瓶困住的国产疫苗



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疫苗|被玻璃瓶困住的国产疫苗
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文/ 金一边
中国疫苗正在帮助全球许多国家和人们抵抗新冠病毒 。
早在1月13日 , 印度尼西亚总统佐科接种了中国新冠疫苗 。 第二天 , 1月14日 , 土耳其总统埃尔多安在安卡拉一家医院接种了中国新冠疫苗 。
现在 , 全世界现在有20多个国家订购中国新冠疫苗 。 其中巴西就订购了1亿剂新冠疫苗 。
目前 , 全世界范围内包括副总统奥克塔伊 , 塞舌尔总统拉姆卡拉旺 , 约旦首相哈萨瓦纳 , 巴林王储兼首相萨勒曼等多国领导人都已公开接种中国新冠疫苗 。
在国内 , 疫苗接种工作也已经开始 。 1月22日开始 , 北京将启动重点人群新冠疫苗第二剂接种 。
根据国家卫健委此前透露的数据 , 2021年国产疫苗的产能可达到10亿剂 。
中国的疫苗正被全球许多国家在采用 , 还有一个严重的问题横亘在眼前 。
疫苗瓶正全球“告急” , 中国中硼硅玻璃更是面临“卡脖子”的问题 。
没有瓶子 , 疫苗运不出去
2020年6月 , 25个德国人飞到中国浙江 , 准备在这里帮忙盖一个工厂 , 工厂的主要产品 , 就是玻璃 。
这不是一般的玻璃 , 而是目前整个世界都急需的疫苗瓶 。
早在去年4月 , 牛津大学医学教授约翰 贝尔便表示现在世界上只剩下2亿个药瓶 。
言外之意 , 全球疫苗玻璃瓶短缺危机正在爆发 。 微软创始人比尔·盖茨也提醒称 , “连疫苗瓶、灌封设备 , 全球都没有足够的储备” 。
这一危机早已被国内看到 。
2020年7月 , 复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏曾公开表示“装疫苗的玻璃瓶的产量比疫苗还困难” , 因为“玻璃瓶首先要有足够的玻璃 , 还要有足够的厂家” 。
尽管在疫苗领域 , 中国已经可以说走在了前列 。 但是 , 疫苗瓶成了另一个关卡 。
目前 , 新冠疫苗瓶以中硼硅玻璃瓶为主 , 而国内的药用玻璃则主要是钠钙玻璃 , 或是低硼硅玻璃 。
在中硼硅玻璃领域 , 中国的存在感太少了 。
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曾经有一个故事 , 2005年的时候 , 中国的几家药用玻璃包装企业与德国企业谈判 , 打算集体采购 , 想要以量换价 , 用国内大量的药用玻璃需求 , 换取对方价格上的优惠 。
可对方态度十分傲慢 , 价格一分不降 , 还要提前6个月付款 。
这一次的刺激 , 暴露的正是中国药用玻璃的短板 。
最近 , 有文章指出国内具备优质疫苗瓶生产的产业基础 , 年产量至少可达80亿支以上 。
但是 , 90%以上的药用玻璃瓶还在使用低硼硅玻璃 , 因此 , 这80亿支疫苗瓶中 , 有多少是中硼硅玻璃瓶呢?
这个答案或许并不能让感到人乐观 。
当前 , 全球中硼硅玻璃瓶市场长期被德国肖特、日本电气硝子和美国康宁垄断 , 三家公司2019年全球市占率达90% 。
现在已有100多家疫苗研究机构向肖特公司预订疫苗瓶 。 这意味着 , 全球每4个新冠疫苗项目就有3个使用了肖特中硼硅药用玻璃瓶 , 其中也包括中国机构 。
中国的疫苗生产能力再强 , 最终仍然要买国外疫苗瓶 , 才能真的用起来 。
为了解决玻璃不足的情况 , 中国已经把国外巨头请到了国内 。
前文提到的浙江工厂 , 就是德国肖特的中国工厂 。 11月11日已经正式投产 , 这里 , 也将成为疫苗包装原材料的主要供货基地 。
如果这条生产线出现问题 , 疫苗优势是否还能继续保持?
答案或许不会很乐观 。
小瓶子 , 威胁大产业
玻璃 , 这种看似简单、透明、无形的东西 , 现在成了这场全球危机中众多考验的一环 。
如果你以为一个玻璃瓶 , 只是跟疫苗公司有关 , 那就大错特错 。 其实 , 这个小小的玻璃瓶 , 和我们每个人的健康息息相关 。
以疫苗容器来说 , 目前 , 主流的新冠疫苗都采用药用玻璃瓶装载 。 而药用玻璃的好坏 , 就在很大程度上影响着疫苗的有效性 。
在药用玻璃领域 , 有一个非常重要的参数 , 叫做耐水性 。
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耐水性是指在特定条件下单位质量玻璃析出的碱的量 , 玻璃析出碱的量越少 , 耐水性等级越高 , 材料性质越稳定 , 就越不会和瓶内的溶剂产生化学反应 , 瓶子里的疫苗也就越安全可靠 。
耐水性低的玻璃瓶 , 其中的某些成分被所接触的药品析出 , 或发生玻璃及药品成分相互迁移 , 就会造成注射剂药效衰减、药品不治病的几个重要原因之一 。 从而 , 直接影响了疫苗的有效性 。分页标题#e#
国际标准要求盛装疫苗的玻璃容器 , 必须为“一类中硼硅玻璃瓶” , 这是国际公认的安全药品包装材料 , 不仅可充分保障药品的安全稳定 , 还可防止药品与低等级包装发生不良反应而危害人体健康 。
疫苗瓶 , 不仅仅在影响疫苗公司能否将疫苗应用在生活中 , 更在一定程度上决定了疫苗能不能真正起到作用 。
国外的一个小小玻璃瓶子不供货 , 就有可能让中国疫苗的产能大打折扣 , 甚至直接影响疫苗的接种效率 。
现在 , 国内有50多家企业可以生产中硼硅玻璃管制注射剂 , 但是 , 作为最重要载体的中硼硅玻璃管 , 仍然以进口为主 。
金角财经(F-Jinjiao)在国家药品监督管理局查询到 , 目前的中硼硅玻璃管注册和备案企业中 , Nipro、NEG、SCHOTT、Gerresheimer等企业仍是主体 。 而国内 , 只有山东药玻、正川股份等几家公司可以生产 。
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大部分注射剂瓶都是低硼硅
中国疫苗 , 似乎还不是100%的中国 。
当然 , 在产业链全球化的背景下 , 一整个产业中有一部分环节从全球产业链中采购 , 也属于正常现象 。 但是 , 如果中国所缺失的环节 , 影响到整个产业的发展 , 那就不得不重视了 。
被自己放弃的优势
但实际上 , 中国的药用玻璃原本并不是如此落后 。
早在20世纪60年代 , 中国的医药行业就已经迎来一次高速发展时期 。
1968年5月 , 何享健和23位居民集资5000元 , 创办了"北街办塑料生产组" , 主要的产品就是药用玻璃瓶和塑料盖 。
可见 , 国内药用玻璃瓶产业的起步并不算晚 。
在何享健生产药用玻璃瓶以前 , 北京玻璃仪器厂在50年代已经开始尝试5.0中性硼硅玻璃管 。
当时 , 全球其他国家也正在研制开发高品质药用玻璃 , 硼含量均超过8% , 包括康宁的7800 , 肖特的Fiolax , 日本NEG公司的BS等 。
这意味着 , 中国的中硼硅玻璃研发 , 和国际巨头们至少也是同期出发的 。 到80年代 , 宝鸡药玻又引进过美国康宁的全套生产线 , 尝试进行国产 。
尽管彼时的生产能力或许并没有十分高 , 但是也可以看出 , 国内早在半个多世纪以前 , 就在朝着药用玻璃的前沿发力 。
然而 , 将近70年过去了 , 中国的药用玻璃仍然受制于人 。
为什么?
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无论是60年代 , 还是80年代 , 中国经济都处于比较初步的阶段 , 用一个字就可以形容那时大部分中国产业的情况 , 那就是“穷” 。
中硼硅玻璃成本高 , 因此价格也高 , 对于当时的国内医药产业来说 , 采购中硼硅玻璃也意味着增加了成本 。
德国肖特公司生产的中硼硅玻璃管价格约为27000元/吨 , 国内低硼硅玻璃管价格约为7000元/吨 , 前者的价格约为后者的四倍 。
而下游药企在可选择范围内 , 自然更倾向于平价替代产品 , 例如低硼硅玻璃等 。
直到现在 , 药用玻璃市场里 , 中硼硅玻璃依然不占主流 。
《中国药用玻璃包装深度调研与投资战略报告(2019版)》显示 , 2018年 , 国内药用玻璃市场上 , 中硼硅玻璃使用量仅占7%-8% 。
药用玻璃就是这样一个产业 , 它影响着各大中国药企的成本结构 , 或许还薛定谔式地影响着国产药剂的药效 。
市场的需求反过来影响着厂商的选择 。
后来 , 何享健的玻璃瓶和塑料盖生意没做起来 , 转而生产发电机的小配件一类的产品去了 。 何享健背着这些小玩意走南闯北找市场 , 培养了异常灵敏的市场嗅觉 。 后来又开始制造风扇 , 进入家电行业 。
而其他的药用玻璃厂商 , 则装向生产低硼硅玻璃等 。
20世纪60年代 , 为了满足国内医药产品包装需求 , 中国自主研制了低硼硅医药玻璃品种 , 并开始规模化生产 。
现在 , 国内中硼硅玻璃瓶的主要生产厂商山东药玻称 , 其中硼硅玻璃瓶年产量在2.5-3亿支 。
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但是 , 根据中国医药包装协会的数据 , 疫情前我国注射剂每年的总用量高达620亿支 。
而在美国、欧洲等成熟市场中 , 均已经强制要求所有注射制剂和生物制剂使用中硼硅玻璃包装 。
这一产业发展到现在 , 其落后已经不是由于产能或是生产能力的问题 , 中国不是无法生产 , 而是整个行业和政策的选择 , 导致了行业发展走向了另一个方向 。分页标题#e#
现在 , 事实在证明着 , 这个方向或许已经不再合适 。
这样的趋势 , 正越来越明朗 。
2017年12月 , 国家药监局发布《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》 , 明确提及了“不建议使用低硼硅玻璃和钠钙玻璃” 。
虽然仍然没有硬性规定注射剂必须使用中硼硅玻璃 , 但也已经在这个被普通玻璃占领的领域撕开了一个口子 。
毕竟 , 不起眼的小行业 , 一旦有了卡脖子的能力 , 就已然是一个重要的行业 , 在这里没有话语权 , 相当于产业自强的路只走了一半 。
【疫苗|被玻璃瓶困住的国产疫苗】本文经授权转载自【金角财经】(ID:F-Jinjiao)


    来源:(锌财经)

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