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8762|8762A型真空干燥箱验证方案



按关键词阅读: 真空 8762 方案 验证 干燥箱

1、一、引言1 概述设备名称:876-2A型真空干燥箱生产厂家:上海锦屏仪器仪表有限公司设备型号:876-2A型出厂日期:2001年2月出厂编号:2001022本真空干燥机用于物料干燥 。
可将不同湿度的物料干燥至湿含量低于0.5% 。
本机是将被干燥物料置于真空状态下 , 通过电加热、电子式温度指示调节仪、控制加热温度 , 将湿气不断地吸出 , 达到低温干燥的目的 。
技术规格:1.电源 220V 50HZ2.功率 4 KW3.升温时间 室温上52004.真空度范围 276Pa5.恒温显示误差 2.5%2验证目的21 检查并确认真空干燥机安装符合要求 , 资料和文件符合GMP的管理要求 。
22 确认真空干燥机的运行性能 , 在装 。

2、载情况下干燥机的干燥状况 。
二、安装确认1 文件资料下列文件资料齐全 , 并且符合GMP要求文件/资料存放地点使用说明书876-2A型真空干燥箱标准操作程序结果:检查人: 日期: 复核人: 日期: 2主要设备安装确认2.1检查所有设备的材质、制造符合GMP要求部 件要求材质实际安装材质外壳喷漆双锥体不锈钢结论:检查人: 日期: 复核人: 日期: 22仪器安装确认仪器名称生产厂家检查XMTB数显调节仪通州市大华仪器仪表厂应用真空表结论:检查人: 日期: 复核人: 日期: 23 校正校正规程号:仪器、仪表送市计量所检验 。
校正结果:校正人: 日期: 24 检查并确认设备安装平稳、紧固要 求安装情况台面水平 。

【8762|8762A型真空干燥箱验证方案】3、四脚受力均匀各部件固定螺栓紧固结论:检查人: 日期: 复核人: 日期: 3公用介质安装确认3.1电源设计要求安装情况电压: 380伏 , 三相功率: 1.5KW频率: 50Hz结论:检查人: 日期: 复核人: 日期: 32 真空管设计要求安装情况压力:-0.08-0.1MPa管道连接:25mm管管道材料:镀锌管结论:检查人: 日期: 复核人: 日期: 三、运行、性能确认1运行测试1 1目的:(1)在空载情况下 , 876-2A型真空干燥箱各部分功率正常 , 符合设 计要求合格标准 。
(2)各步程序运行正常 , 与使用说明书相符 。
12测试过程:(1) 合上电源 , 控制面板仪表、按钮、指示灯工作正常 。
(2) 接入真空 。

4、 , 密封处不泄漏、无异常 , 内罐真空(表压)-0.08MPa , 调节温度控制至45 , 温度控制器工作正常 。
(3) 空载运行1小时 , 工作正常 。
13测试结果:测试人: 日期: 复核人: 日期: 2性能测试21目的:(1)在装载情况下 , 876-2A型真空干燥箱各技术参数 , 符合设计要求合格标准 。
(2)各步程序运行正常 , 技术参数符合工艺要求 。
22测试用物料:含水20%的湿淀粉 23测试过程:加入1kg颗粒 , 开启876-2A型真空干燥箱 , 按SOP-MF-34201876-2A型真空干燥箱标准操作程序操作 。
运行过程中记录各种参数 , 连续运行3次 。
第一次时间0306090120150180物料水分含量真空度(MPa)加热温度()第二次时间0306090120150180物料水分含量真空度(MPa)加热温度()第三次时间0306090120150180物料水分含量真空度(MPa)加热温度()测试结果:测试人: 日期: 复核人: 日期: 四、验证结论及评价生产车间: 日期: 工程部: 日期: Q A部: 日期: 五、验证报告批准批准人签名日期总工程师 。


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    标题:8762|8762A型真空干燥箱验证方案


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