中证网讯(采访人员徐金忠)7月8日 , 采访人员从基石药业获悉 , 在日前召开的欧洲消化肿瘤(ESMOGI2021)线上年会上 , 基石药业公布了旗下新药泰吉华(阿伐替尼片)的最新研究数据 , 结果显示 , 泰吉华对携带PDGFRAD842V突变的中国患者展示出优越和持久的抗肿瘤活性 , 更值得关注的是 , 泰吉华对四线及以上的中国胃肠道间质瘤(GIST)患者也展示出治疗潜力 , 惠及更多GIST患者 。
据悉 , 此次公布结果的该项研究是一项开放标签、多中心的I/II期临床研究 , 旨在评估泰吉华对于不可手术切除或转移性的中国GIST患者的安全性和药代动力学 , 以及泰吉华的抗肿瘤疗效 。
资料显示 , GIST属于罕见肿瘤 , 但中国人口基数大 , 每年依然有2-3万人发病 。 GIST主要出现在50岁以上的中老年 , 不少中国患者属于中晚期 , 不适合直接手术 。 原发GIST中 , 约有5%至6%的病例由PDGFRAD842V突变导致 , 这种突变是最常见的PDGFRA外显子18突变 。
【泰吉华|基石药业:泰吉华最新研究数据出炉 四线及以上GIST患者获益明显】泰吉华是一种激酶抑制剂 , 获国家药监局批准用于治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRAD842V突变)的不可切除性或转移性GIST成人患者 。 其作为一种精准的靶向治疗药物 , 不仅解决了PDGFRD842V突变人群的治疗难题 , 也推动了中国整体精准治疗理念的发展 。 此次研究数据的结果为泰吉华用于四线及以上GIST患者提供了有力的证据 , 使得泰吉华未来有望让更多晚期GIST患者受益 。
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