1、栀龙散的制备研究论文【摘要】目的制备栀龙散 ， 建立质量控制方法 ， 观察其临床疗效 。
方法介绍该制剂的处方 ， 制备方法及质量控制 ， 并观察临床应用效果 。
结果处方配伍及制备过程合理 ， 临床观察疗效确切 。
结论该药制备工艺简便 ， 检测手段符合国家有关规定 。
【关键词】栀龙散；质量控制；临床应用关节扭伤疼痛红肿是骨科常见易发疾病 ， 我院骨科根据中医理论研制的栀龙散经多年应用 ， 疗效满意 。
本文主要对中药制剂栀龙散的制备过程、质量标准及临床疗效作一介绍 。
1处方与制备11处方组成栀子30g ， 姜黄15g ， 白芷10g ， 川芎10g ， 秦艽10g ， 地龙9g ， 乳香9g ， 没药9g ， 冰片5g 。
12制备工艺将栀子、姜黄、白芷、川芎、秦艽、地龙、乳 。

2、香、没药7味药烘干粉碎 ， 过7号筛 ， 冰片研细 ， 配研混匀 ， 分装即得 。
2质量控制21性状本品为黄绿色细粉；气清香 。
22鉴别221冰片取本品2.5g ， 加硝酸10ml ， 既产生红棕色的气体 ， 待气体产生停止后 ， 加水20ml ， 振摇,过滤 ， 滤渣用水洗净后有樟脑臭 。
222栀子取本品粉末5g ， 加50%甲醇30ml ， 超声处理40min ， 滤过 ， 滤液作为供试品溶液 。
另取不含栀子的上述药粉 ， 同上法提取做空白溶液 。
另取栀子对照药材1g ， 同法制成对照药材溶液；再取栀子苷对照品 ， 加乙醇制成每1ml含4mg的溶液 ， 作为对照品溶液 。
照薄层色谱法试验1 ， 吸取上述四种溶液各2l分别点于同一硅胶G薄层板上 ， 以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水（5： 。

3、5：1：1）为展开剂 ， 展开 ， 取出 ， 晾干 。
供试品色谱中 ， 在与对照药材色谱相应的位置上 ， 显相同的黄色斑点；再喷以10%硫酸乙醇溶液 ， 在110加热至斑点显色清晰 ， 供试品色谱中 ， 在与对照药材及对照品色谱相应的位置上 ， 显相同颜色的斑点（阴性对照液无斑点） 。
见图1 。
223白芷取本品粉末5g ， 加石油醚（6090）20ml ， 做白芷的薄层鉴别时 ， 其提取溶剂曾用乙醚与石油醚相比较,显色效果没有后者清晰,且乙醚挥发性强,故采用石油醚作提取溶剂 。
超声处理30min ， 滤过 ， 滤液蒸干 ， 残渣加乙酸乙酯1ml使溶解 ， 作为供试品溶液 。
另取不含白芷的上述药粉 ， 同上法提取作空白溶液 。
另取白芷对照药材1g ， 加石油醚（6090）10m 。

4、l同法制成对照药材溶液 。
再取欧前胡素对照品、异欧前胡素对照品 ， 加乙酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液 ， 作为对照品溶液 。
照薄层色谱法试验1 ， 吸取上述4种溶液各3l ， 分别点于同一硅胶G薄层板上 ， 以石油醚（3060）-乙醚（3：2）为展开剂 ， 展开 ， 取出 ， 晾干 ， 置紫外光灯（365nm）下检视 。
供试品色谱中 ， 在与对照药材色谱相应的位置上 ， 显相同颜色的荧光主斑点；在与对照品色谱相应的位置上 ， 显相同颜色的荧光斑点（阴性对照液无斑点） 。
见图2（略） 。
23检查各项检查应符合中国药典2005年版一部散剂项下要求 。
3临床疗效观察3.1病例选择根据中药新药临床研究指导原则2确定病例入选标准 ， （1）符合西医急性软组 。

5、织损伤诊断标准；（2）符合中医证候诊断标准中气滞血瘀型 。
随机分组 ， 治疗组使用栀龙散 ， 对照组使用扶他林乳剂 。
治疗组54例 ， 男30例 ， 女24例 ， 年龄578岁 ， 平均40.2岁；对照组21例 ， 男12例 ， 女9例 ， 年龄1075岁 ， 平均41.1岁 。
3.2临床症状伤处部位疼痛 ， 肿胀 ， 有瘀斑 ， 关节屈伸不利 。
3.3治疗方法治疗组取1份桅龙散用3份白凡士林加热熔化后调和成药膏状 ， 涂于伤处 ， 涂药前清洁皮肤 。
使用时抹上一层药膏后用纱布覆盖 ， 胶布固定 ， 每2日1次 ， 疗程1周；（月经期妇女停用）对照组用扶他林乳剂涂于伤处 ， 涂药前清洁皮肤 ， 每日3次 ， 疗程1周 ， 之后观察其肿胀及疼痛改善情况 。
3.4疗效标准2痊愈：疼痛、肿胀、瘀斑 。

6、等症状全部消失 ， 关节活动正常；有效：疼痛、肿胀、瘀斑等症状有缓解 ， 关节活动改善；无效：疼痛、肿胀、瘀斑等症状和治疗前相比较 ， 各方面均无改善 ， 关节活动无变化 。
3.5疗效统计见表1 。
表1治疗后两组疗效比较（略）注：经Ridit分析,两组疗效比较差异有显著性(P 4讨论栀龙散系一种纯中药制剂 ， 组方针对病因和体征 ， 以消肿止痛、行气活血、清热化瘀为治疗宗旨 。

稿源：(未知)

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标题：栀龙散|栀龙散的制备研究论文