按关键词阅读: 管理制度 血液制品 激素类
7、风抗毒素、 纤维蛋白原、凝血酶原复合物、 凝血因子、重组人凝血因子 VIIa 等 。
一、血液制品临床应用基本原则(一)严格掌握适应证和应用指征血液制品限用于有生命危险或需要改善生活质量而其它手段、 方法不可替代的患者 。
应尽可能避免或减少输注血液制品 ,如治疗或预防血液成分的减少或丢失 , 应尽量选用血液制品替代物 。
(二)血液制品的选择根据患者的需求 , 合理选择血液制品的种类 。
选择血液制品时 , 要保障来源合法性 。
安全的血液制品来自无偿献血者和国家法定的采、供血机构 。
商业来源的血液制品传播疾病的风险最高 。
(三)避免输注血液制品的不良反应在输注血液制品时 ,要密切观察患者输注情况 ,避免可能发生的任何不良反 。
8、应 , 并做好不良反应处理应急预案 。
二、血液制品临床应用管理(一)血浆源医药产品的管理要求1. 来源的管理.根据生物制品批签发管理办法和关于进一步实施血液制品批签发工作的通知有关规定 , 使用经国家审批的血浆源医药产品 。
药库设置血浆源医药产品药品待验区、合格区、不合格区 , 且应严格划分 。
需详验检验报告书 ,进口者还需查验进口药品注册证及审批签发的报告 。
入库药品按照说明书要求贮存 。
2. 应用的管理( 1)严格掌握血液制剂的适应症和禁忌症 。
血液制品限用于有生命危险或需要改善生活质量而其它手段、 方法不可替代的患者 。
应尽可能避免或减少输注血液制品 ,如治疗或预防血液成分的减少或丢失 , 应尽量选用血液制品替代物 。
【激素类|激素类及血液制品管理制度】9、 。
( 2)血液制剂应严格按照说明书要求贮存 。
对热不稳定的血液制剂 , 运输和贮存都应有专门的设施 , 贮存温度为 28 , 严防冻结 。
( 3)药剂人员负责处方审核 , 对违反规定、乱开处方、滥用血液制剂者 , 药剂人员有权拒绝调配 。
( 4)给药时要详细核对患者与血液制品的相关信息 , 确保血液制剂使用安全 。
( 5)给药时应单独使用 , 不得与其它药物混合输注 。
液体制剂和冻干制剂加入灭菌注射用水溶解后 , 应为无色或淡黄色澄清液体 , 如有异物、浑浊、絮状物或沉淀不得使用 。
( 6)专供静脉输注血液制品滴注时应选用有滤网的输液器 。
( 7)专供静脉输注血液制品一次输注完毕 , 不得分次或给第二人使用 。
输注过程中如发现患者有不适反应 , 应立即停止输注 , 并按药品不良反应及时上报 。
.三、加强血液制剂的不良反应监测 , 对使用血液制剂进行有效的药物警戒 。
遵循药物不良反应“可疑即报”的原则 。
如发现和确认为严重的药品不良反应 / 事件或突发性的群体性药品不良反应/ 事件 , 应就地封存药品 ,及时上报梅州市卫计局、 梅州市食品药品监督管理局及广东省药品不良反应监测中心 , 并通报药品生产企业和经营企业 , 配合相关部门接受调查处理 。
四、药事管理与药物治疗学委会须加强血液制剂临床应用的管理 , 促进、指导、监督血液制剂临床合理使用 。
须定期进行监督检查 , 对不合理使用血液制剂的情况提出纠正与改进意见 。

稿源:(未知)
【傻大方】网址:/a/2021/0815/0023727924.html
标题:激素类|激素类及血液制品管理制度( 二 )