13、 。
根据中国医疗器械行业发展报告（2017） ， 预计我国体外诊断市场规模到2020年将超过800亿元 。
从细分领域看 ， 分子诊断占我国体外诊断市场份额由2011年的11%左右上升至近年的15%以上 。
分子诊断具有速度更快、灵敏度更高、特异性更强等特点 ， 符合精准医疗的趋势 ， 市场规模在未来仍有持续快速增长的空间 。
2、分子诊断符合行业发展趋势随着人们生活水平的提高 ， 医疗卫生产业发展将不再局限于诊疗 ， 而愈加重视预防性医学 。
分子诊断作为预测诊断的主要方法 ， 既可以对个体遗传病进行检测 ， 也能进行预防诊断筛查并提供用药指导 。
此外 ， 分子诊断特异性强、灵敏度高、窗口期短 ， 可进行定性定量检测 ， 在技术不断成熟、政策扶持等多重利 。

14、好下 ， 分子诊断将迎来持续高增长 。
目前 ， 以PCR、基因芯片、NGS为代表的服务于精准医疗的方法已经成为分子诊断的主流 。
近几年 ， 分子诊断市场正处于快速发展期 ， 市场规模增长率维持在20%-25%之间 ， 是主要诊断试剂中发展最快的市场 。
2017年 ， 中国分子诊断产品市场规模达到60亿元 ， 预计到2019年 ， 分子诊断市场规模将达到百亿元 。
四、 项目实施的必要性（一）现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业 ， 公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度 ， 产品销售形势良好 ， 产销率超过 100% 。
预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长 。
随着业务发展 ， 公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求 。
。

15、公司通过优化生产流程、强化管理等手段 ， 不断挖掘产能潜力 ， 但仍难以从根本上缓解产能不足问题 。
通过本次项目的建设 ， 公司将有效克服产能不足对公司发展的制约 ， 为公司把握市场机遇奠定基础 。
（二）公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级 ， 公司产品的性能也需要不断优化升级 。
公司只有以技术创新和市场开发为驱动 ， 不断研发新产品 ， 提升产品精密化程度 ， 将产品质量水平提升到同类产品的领先水准 ， 提高生产的灵活性和适应性 ， 契合关键零部件国产化的需求 ， 才能在与国外企业的竞争中获得优势 ， 保持公司在领域的国内领先地位 。
第二章 行业发展分析一、 我国体外诊断试剂市场概况随着国家人口结构老龄化、居民生活品质的改善以及 。

16、健康意识的增强 ， 近年来体外诊断行业呈现突飞猛进的发展态势 。
作为体外诊断的子行业 ， 诊断试剂的需求也随之提高 。
根据中国医疗器械行业发展报告（2017） ， 2013年我国体外诊断市场规模288亿元 ， 2016年达到450亿元 ， 年平均复合增长率约为16% ， 预计未来三年仍将保持16%的增长速度 ， 到2020年 ， 我国诊断试剂行业市场规模预计将超过800亿元 。
根据统计 ， 我国体外诊断产品人均年消费额为4.6美元 ， 仅为全球平均消费水平的一半 ， 更是远远低于发达国家的人均30-60美元的水平 。
2013年我国体外诊断市场规模288亿元 ， 与当年全球体外诊断市场546亿美元的规模相比 ， 体外诊断行业市场规模明显偏低 。
未来在庞大的 。

17、人口基数及快速增长的经济背景下 ， 我国体外诊断行业将迎来广阔的发展前景 。
1、生化诊断行业发展情况生化诊断试剂是目前中国最成熟的IVD细分领域 ， 国产试剂的整体技术水平已经基本达到国际水平 ， 在国内生化诊断试剂市场中占有率超过50% 。
2013年至2016年 ， 我国生化诊断行业维持了稳定的增长态势 。
2016年 ， 我国生化诊断产品市场规模约为65亿元 。
据KaloramaInformation预测 ， 未来我国生化诊断行业将以6%-8%的速度稳定发展 ， 到2020年 ， 我国生化诊断行业市场规模有望达到85.6亿元 。
2、免疫诊断行业发展情况免疫诊断主要分为化学发光免疫和酶联免疫 。
与酶联免疫相比 ， 化学发光免疫具有检测灵敏度 。

18、高、特异性强、实际有效时间长、自动化程度高等优点 ， 是免疫诊断的未来发展趋势 。
在发达国家 ， 化学发光的市场占比已经达到了90%以上 ， 我国化学发光也已经基本在高端市场普及 。
而在中低端市场 ， 酶联免疫等方法依然具有一定市场 ， 化学发光技术替代依旧有一定空间 。
目前 ， 免疫诊断已经成为我国体外诊断市场规模最大的细分市场 ， 约占整个体外诊断市场份额的38% ， 且增长率一直处于较高水平 。

稿源：(未知)

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标题：哈尔滨|哈尔滨体外诊断试剂项目实施方案（参考范文）( 三 )