1、2021年9月5日星期日15时32分8秒1质量体系培训课程2021年9月5日星期日15时32分9秒2课程目的： 了解 和 质量体系的要求 了解 在公司的内部运作流程2021年9月5日星期日15时32分9秒3目录目录 ISO9001 定义 简介 QS-9000 定义 简介 体系要求 体系增加要求2021年9月5日星期日15时32分9秒4 ISO9001 （定义）什么是什么是ISO9001？2021年9月5日星期日15时32分9秒5 ISO9001 ( 定义定义 ) ISO: International Standardization Organization 国际标准化组织 国际标准化组织是由各 。

2、国标准化团体组成的世界性联合会 制定国际标准的工作通常由 ISO 的技术委员会完成 ISO9001: 由 ISO 质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会 制 定并发 布的一系列质量保证体系标准噢!2021年9月5日星期日15时32分9秒6 ISO9001 : 2008版简介版简介ISO9001:2008版系列:ISO9001(20个要素) 品质系统: 设计开发、生产、安装和服务方面的生产、安装和服务方面的品质保证模式ISO9002(19个要素) 品质系统: 生产和安装的品质保证模式ISO9003(16个)品质系统: 最后检查及试验的品质保证模式ISO9004品质管理和品质系统要素的指导纲 。

3、要2021年9月5日星期日15时32分10秒7v1. 管理职责v2. 质量体系v3. 合同评审v4. 设计控制v5. 文件和资料控制v6.采购v7.客户提供产品v8. 产品标识及可追溯性v9. 过程控制v10.检验和试验 v11.检查、测量及试验设备的控制v12.检验与测试状态v13.不合格品的控制v14.纠正和预防措施v15.搬运、储存、包装、防护与交货v16.质量记录的控制v17.内部质量审核v18.培训v19.服务v20.统计技术 IS09001 质量体系要求2021年9月5日星期日15时32分10秒8 IS09001 管理体系要求 质量方针的要求体现组织目标 ， 以及顾客的期望和要求；1. 。

4、 1. 管理职责管理职责职责与权限从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员 ， 特别是需要独 立行使权力开展工作的人员 ， 需规定职责、权限和相互关系；形成相关的文件（职责说明、组织架构图等）公司的各级人员都理解质量方针并坚持贯彻执行 。
2021年9月5日星期日15时32分10秒9 IS090001管理体系要求管理者代表确保按 ISO9001 标准要求建立、实施和保持质量体系；1. 1. 管理职责管理职责管理评审 管理层在 间隔内对质量体系进行评审； 评审的记录要予以保存 。
明文规定职责和权限提供适当资源指派管理者代表向管理层报告质量体系的运行状况；就质量体系相关的事宜与外部各方进行联络 。
2021年 。

5、9月5日星期日15时32分10秒102. 2. 管理体系管理体系 IS090001管理体系要求Quality RecordWork InstructionCompany Operation ProcedureQuality Manual管理体系文件确定途径和职责确定谁 ， 做什么 ， 何时做回答如何做信息的及时记录管理手册程 序作业指引质量记录规定如何满足质量要求 ， 形成文件并适于操作2021年9月5日星期日15时32分10秒113.3.合同评审合同评审评审公司运作程序SOP0301开始接受顾客定单市场部接受顾客定单市场部A判断是否为常规定单市场部能否满足定单要求MKT,QA,PD,DE回复顾客市场部持 。

6、续改进所有部门结束NONOYESYES IS09001管理体系要求2021年9月5日星期日15时32分10秒123.3.合同评审合同评审修订记录 IS09001 管理体系要求并提出更改要求顾客评审要求MPPC ， PMC更改订单MPPC发出定单更改申请市场部开始结束与顾客协商市场部NOYES公司运作程序SOP0301 2021年9月5日星期日15时32分10秒134.4.设计控制设计控制设计和开发的策划组织和技术接口设计的输入 IS09001 管理体系要求开始接受输入信息市场部制定设计计划设计部评审输入信息DE,PD,QAA设计的输出设计的评审A转化输入信息设计部评审输出结果设计部设计样品的制作设 。

7、计部B评审设计样品设计部C公司运作程序SOP04012021年9月5日星期日15时32分11秒144.4.设计控制设计控制设计验证设计确认设计更改 IS09001 管理体系要求B提交给顾客确认市场部批核样品顾客结束对样品验证DE ,QA重新制作样品设计部OKNO所有设计更改应得到经授权人员授权人员 确定,形成文件,并评审和批准 。
C公司运作程序SOP04012021年9月5日星期日15时32分11秒155.5.文件和资料的控文件和资料的控制制文件的批准和发布建立并保持相关的程序控制与本标准有关的所有文件和资料 。
文件和资料的更改文件发布前应由授权人员审批其适用性适用性 文件和资料的更改应由原文件的 。

8、原审批部门（组织）进行审批 ，如指定其它部门/组织审批时 ， 其他部门/组织应获得审批所需依据 的背景资料 。
IS09001 管理体系要求2021年9月5日星期日15时32分11秒165.5.文件和资料的控文件和资料的控制制 IS09001 管理体系要求开始制定文件和一览表责任人审批文件和一览表责任人提交文件给文控责任人AA分发受控文件文控中心签收文件并再分发各部门文员结束新新文文件件受受控控流流程程公司运作程序SOP05012021年9月5日星期日15时32分11秒175.5.文件和资料的控文件和资料的控制制 IS09001 管理体系要求旧旧文文件件更更新新流流程程开始更新文件和一览表责任人审批 。

9、文件和一览表责任人提交新版给文控责任人AA回收旧文件文控中心分发新版文件文控中心结束填写文件申请单遗失文件部门遗失旧文件公司运作程序SOP05012021年9月5日星期日15时32分11秒186.6.采采购购分承包方的评价 IS09001管理体系要求开始统计供应商数据采购部、品保部将供应商划分等级采购部A按等级分类采购部A正常采购采购部结束要求供应商改善采购部BBB级以上C级及以下评评价价流流程程公司运作程序SOP06022021年9月5日星期日15时32分11秒196.6.采购采购采购产品的验证 IS09001 管理体系要求开始核数入仓置于待检区货仓发出 MRR 单货仓A检查判定IQCA放置 。

10、于合格品区货仓评审处理不合格品PUR,PD,QA,PMC结束OKNO验验证证流流程程公司运作程序SOP10012021年9月5日星期日15时32分11秒207.7.顾客提供产品的控顾客提供产品的控制制对顾客提供的产品建立 保持、验证、贮存和维护保持、验证、贮存和维护 的控制程序 。
IS09001 管理体系要求开始标识顾客产品采购部核对数量发出MRR货仓AA按要求检查IQC入仓并标识货仓BB发放给使用部门货仓标识维护顾客产品使用部门结束流流程程图图公司运作程序SOP07012021年9月5日星期日15时32分11秒218.8.产品标识和可追溯产品标识和可追溯性性在 接受接受 和 生产生产、交付交 。

11、付 及 安装安装 的 各阶段各阶段 以适当的方式标识产品 。
IS0900 管理体系要求9.9.过程控过程控制制 确定并策划直接影响质量的生产、安装和服务过程 ，确保 这些过程在受控状态下进行 。
过程控制超出规格范围超出规格范围(不受控状态不受控状态)存在特殊变异存在特殊变异在规格范围内在规格范围内(受控状态受控状态)特殊变异已排除特殊变异已排除2021年9月5日星期日15时32分12秒2210.10.检验和试验检验和试验建立并保持进行检验和试验活动的形成文件的程序 ， 以验证产品是否满足要求 。
进货检验和试验过程检验和试验 IS09001 管理体系要求开始按既定计划检查IQC退货给供应商采购部A判定I 。

12、QCOKNG结束公司运作程序SOP10012021年9月5日星期日15时32分12秒2310.10.检验和试验检验和试验过程检验和试验最终检验和试验在所要求的检验和试验完成或必需 的报告收到和验 证之 前 ， 不得将 产品放行(如有可靠追回程序时才 可例外放行,但亦需要经检验之后) 。
所有规定的检验和试验均已完成 ，且满足规定要求 。
检验和试验包括进货检验和过程 检验 。
IS09001 管理体系要求A按既定计划检查QA ， QC结束判定IQCNG调校 ， 翻工生产部A继续生产 ， 出货生产部OK公司运作程序SOP10012021年9月5日星期日15时32分12秒2410.10.检验和试验检验和试验检验和试验记录建 。

13、立并保存表明产品已经检验和/试验的记录 。
清楚表明产品是否已按所有规定的标准通过检验和/或试验 。
标明负责合格产品放行的授权检验者 。
IS09001 管理体系要求Q R2021年9月5日星期日15时32分12秒2511.11.检验、测量和试验设备的控制检验、测量和试验设备的控制对用以证实产品是否符合规定要求的检验、测量和试验设备 ， 要建立并保持控制、校准和维修的形成文件的程序 。
确保其测量的不确定度已知 。
与要求测量能力一致 。
IS09001管理体系要求12.12.检验和试验状态检验和试验状态产品的检修和试验状态应加以适当的方式标识 ， 标明产品经检验和试验后合格与否 。
13.不合格品的控制不合格品的控制建立 。

14、并保持不合格品控制的形成文件的程序 ， 以防止不合格品的非预期使用或安装 。
2021年9月5日星期日15时32分12秒2614.14.纠正和预防措施纠正和预防措施建立并保持实施纠正和预防措施的形成文件的程序 。
纠正措施为消除现有不合格或其它不希望情况产生的原因以防止再次发生所采取的措施 。
预防措施为消除潜在不合格或其它不希望情况的原因以防止其发生所采取的措施 。
IS09001 管理体系要求A发出 CAR品保部是否有效?品保部采取纠正预防行动责任部门关闭 CAR品保部结束YesNO公司运作程序SOP14012021年9月5日星期日15时32分12秒2715.15.搬运、贮存、包装、防护和交搬运、贮存、包装 。

15、、防护和交付付建立并保持产品的搬运、贮存、包装、防护和交护的形成文件的程序 。
搬 运提供防止产品损坏或变质的搬运方法 。
贮 存使用指定的贮存场地或库房 ， 以防止产品在使用或交付前受到损坏或变质 。
包 装对装箱、包装和标志过程（包括所用材料）进行必要的控制 ， 以确保符合规定要求 。
IS09001 管理体系要求2021年9月5日星期日15时32分12秒2815.15.搬运、贮存、包装、防护和交付搬运、贮存、包装、防护和交付防 护当产品受供方控制时 ， 供方应对其采用适当的防护和隔离措施 。
交 付最终检验和试验后 ， 供方应采取保护产品质量的措施 。
IS09001 管理体系要求16.16.质量记录的控制质量记录的控制建 。

16、立并保持质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理的形成文件的程序 。
以证明符合规定的要求和质量体系的有效运行 。
2021年9月5日星期日15时32分12秒2917.17.内部质量审核内部质量审核为验证质量活动和有关结果是否符合计划的按排 ， 并确定质量体系的有效性 ， 需建立并保持用于策划和实施内部质量审核的形成文件的程序 。
IS09001 管理体系要求建立程序制定年度审核计划审查根据生产活动的重要性安排, 审查人员与被审查部门没直接关系记录结果采取纠正措施2021年9月5日星期日15时32分12秒3017.17.内部质量审核内部质量审核 IS09001管理体系要求内部审核流程开始确定内审 。

【质量体系|质量体系培训课程】17、时期管理者代表是否需要纠正行动?内审小组选定内审小组管理者代表YesNOAA发出内审计划管理者代表开展内部审核内审小组发出不符合报告内审小组BB开展纠正预防行动责任部门纠正行动是否有效?内审小组结束YesNO公司运作程序SOP17012021年9月5日星期日15时32分12秒3118.18.培训培训建立并保持形成文件的程序 ， 明确培训要求并对所有从事对质量有影响的工作人员都进行培训 。
IS09001 管理体系要求培训对质量有影响的人员对从事特殊工作人员应按所要求的教育培训和/或经历进行资格考核考核特殊工作人员的资格保存培训记录2021年9月5日星期日15时32分13秒3219.19.服务服务在规定有服务要求的情况下 ， 供方应建立并保持对服务的实施、验证和报告的形成文件的程序 ， 使服务满足规定要求 。
IS09001 管理体系要求开始提出服务要求顾客AA传递顾客要求市场部提供服务责任部门B评审要求品保部不接受接受B调查顾客满意度市场部持续改进各部门结束服服务务流流程程公司运作程序SOP19012021年9月5日星期日15时32分13秒3320.20.统计技术统计技术明确对确定、控制和验证过程能力以及产品特性所需的统计技术 。
建立并保持形成文件的程序 ， 以实施已确定的统计技术 。
IS09001 管理体系要求 建立程序运用统计技术, 选择适当的统计工具 。

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