来源: 原创稿
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科伦药业质量研究中心实验室。企业供图
近年来,四川为加快推进制造业创新体系建设,坚持把技术创新作为生物医药产业的出发点和落脚点,加快补齐短板,致力提高医药企业创新能力,在新药研制各环节打造一批关键技术平台、公共技术服务平台和资源型共性平台。
四川生物医药产业突破从研发链到产业链的核心关键技术,培育了中国医药百强企业4家、营业收入排全国第六位、中西部第一。不仅让“川军”在中国生物医药行业的舞台上大展拳脚,也将在世界范围内创造新的增长空间。
创新驱动 医药“川军”荣耀四川
9月下旬,“2020年度中国生物医药企业创新力百强系列榜单”发布会在苏州举行,科伦药业凭借长期以来积累的强劲创新实力,入选“中国Big Pharma企业创新力TOP10排行榜”,位列第六。
10月底,科伦药业披露三季度报,2021年前三季度公司实现营业收入126.9亿元,其中,归母净利润8.5亿元,同比增长69.2%。
实力荣誉加身、业绩恢复增长,在于科伦药业掌握了成功密码:仿制推动创新,创新驱动未来。
“在研发创新方面,目前已累计投入70亿元。”科伦药业相关负责人表示,以创新驱动发展,坚持将销售收入10%以上的资金投入研发创新,科伦药物研究院迅速完成了与国际接轨的仿制药、创新药和转化医学三大功能体系的建设,形成了以国内正向研发为主导,国外技术反哺为辅助的新型研发模式。
目前,科伦已有13款创新药处于申请临床及以上阶段,涵盖PD-L1、ADC、RET、双抗等热门靶点;仿制药聚焦首仿,在审新分类申报品种中有22个暂无仿制药获批,高端三腔袋产品将迎收获期,64个品种过评(26个首家),多个集采品种量额齐飞。
近日,在第24届全国临床肿瘤学大会暨2021年CSCO学术年会上,科伦药业公布了创新药SKB264Ⅰ期临床研究的更新数据,其结果显示该药物在转移性实体瘤患者中良好的耐受性、安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性。
在肿瘤创新领域,科伦立足肿瘤领域未满足的临床需求,紧盯前沿靶点及技术,全面布局111个项目,其中创新药64项,包括34项靶向治疗药物,30项免疫治疗药物。
相比科伦药业这个“老大哥”,去年刚在科创板上市的成都苑东生物制药股份有限公司也不输创新干劲儿。
近日,苑东生物在成都天府国际生物城占地130余亩建设的“重大疾病领域创新药物产业化基地建设项目”一期工程已进入收尾阶段,部分车间已开始试运行。
“这是一个以国际和欧盟生产标准的制造和研发基地,是公司制剂产品进入国际化主流市场的重要保证,也是公司国际化战略的重点支撑。”苑东生物相关负责人表示,这标志公司创新发展迈入全新阶段。
其实,在创新发展方面,苑东生物今年捷报频传。
截至今年三季度末,苑东生物在研项目50余个,创新药项目占比达20%,其中进展最快的是小分子1类创新药优格列汀,作为国内首个治疗2型糖尿病的DPP-IV周制剂,今年已完成II期临床并即将进入III期临床研究,预计最快2024年获批上市。
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苑东生物的“重大疾病领域创新药物产业化基地”。企业供图
今年9月,苑东生物自主研发的生物1类新药EP9001A注射液获得《药物临床试验批件》,是国内首个用于治疗骨转移癌痛的生物药,目前已和华西医院达成合作,即将进入I期临床研究。
据悉,苑东生物始终注重创新药发展并持续投入资源打造创新平台,年均保持16%以上的营收投入研发,建立了国家企业技术中心及博士后工作站,形成了企业特有的药物晶型集成创新与产业化技术、创新药物结构设计合成及评价集成技术、缓控释及迟释技术、制备工艺设计与精益控制技术等核心技术,通过持续的技术创新来研新药、造好药。
目前,该公司已成功实现多个原料药产品出口美国、欧洲等主流国际市场,富马酸比索洛尔片等8个主要产品市场排名前三,多次荣登“中国化药研发实力20强”“中国化药企业百强”“中国医药研发产品线最佳工业企业”等行业榜单。
四川省经济和信息化厅技术创新处相关负责人表示,近年来,为加快推进四川省制造业创新体系建设,他们着力推动技术创新示范企业和企业技术中心认定管理等工作,提升四川省医药产业企业自主创新能力,并成功培育科伦药业、康弘药业、成都倍特药业、苑东生物等10余家四川研发制造代表企业,为四川医药争光。
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