中国首家GMP综合水服务商-净得瑞为您解答:
设备的清洗规程应遵循以下原则:
1、有明确的洗涤方法和洗涤周期 。
2、明确关键设备的清洗验证方法 。
3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存 。
4、无菌设备的清洗 , 尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌,并标明灭菌日期,必要时要进行微生物学的验证 。经灭菌的设备应在三天内使用 。
5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌 。
6、同一设备连续加工同一无菌产品时,每批之间要清洗灭菌;同一设备加工同一非灭菌产品时,至少每周或每生产三批后进行全面的清洗 。
【药厂纯化水设备的清洗要求是什么?】
从整个医药行业用超纯水的特点出发,针对不同用户对高纯水的不同要求 , 采用反渗透,EDI等最新工艺,比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺,以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求 。
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