医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件 。
【医用器材有哪些】
效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用 。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息 。
医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业 。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化,是多学科、跨领域的现代高技术的结晶,其产品技术含量高,利润高,因而是各科技大国,国际大型公司相互竞争的制高点,进入门槛较高 。即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的子行业也会不断有技术含量较高的产品出现 , 并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业 。因此行业总体趋势是高投入、高收益 。
医疗器械图册
医疗器械图册(7张)
医学影像设备是医院医疗设备中不可或缺的组成部分,也是医院综合实力的重要体现,不仅为临床诊断、治疗提供重要保障,同时为临床科学研究提供重要平台 。影像设备作为一个综合平台,对医院的发展起着重要推动作用 。
随着我国医疗事业的发展和部分医院设备的更新换代,最近几年,我国医疗影像诊断设备的市场需求急剧增长 , 客观上推动了我国医疗影像诊断设备行业的发展,在迅速发展的过程中 , 一些企业不断地成长壮大,形成了一定的竞争力,国内自主生产的医学影像诊断设备的市场占有率有所提高 。
医疗器械作为医药行业的一个重要组成部分,对于消费者来说,医疗机构中医疗机械的配置情况是仅次于医师配备的用来评判医疗机构的标准 。
医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,进入门槛较高 。中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低,在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中,有15%左右是20世纪70年代前后的产品 , 有60%是上世纪80年代中期以前的产品,它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程,将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长 。
注射器输液器属于三类医疗器械 。注册三类医疗器械公司的经营范围:
销售医疗器械Ⅲ类:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;
Ⅱ类:临床检验分析仪器 。销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品(不含文物)、建筑材料、机械设备、家具、仪器仪表;经济贸易咨询 。
零售注射穿刺器械、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器设备、消毒和灭菌设备及器具 。
扩展资料:
办理医疗器械经营许可证的流程是:
1、现场递交材料;
2、窗口工作人员收件,符合要求的确认受理,不符合要求的不予受理;
3、材料审核,材料不齐全的要求申办人补齐补正;
4、现场验收:需现场验收的转现场验收,无需现场验收的审核通过后转审批;
5、审批,符合条件的予以许可,不符合条件的不予许可
百度百科-三类医疗器械
- 湖南铝合金门窗中有哪些排名前十名
- 机油到底多久换一次
- 嘉兴市旅游景点有哪些
- 在深圳有什么兼职的工作可以做呀?
- 夏天家常菜有哪些
- 浙江的天脊龙门好玩吗?有详细介绍吗?
- 冬天想跟家人吃火锅有哪些好吃实惠的锅底推荐?
- 如果想要从事有关电路板的工作,考研要选什么专业?
- 机油尺只有一半的机油,正常吗
- 中国驻外大使馆有哪些官职?