《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》及产品合格证明等资质 。
纳入大型医用设备管理品目的大型医用设备,应当具有卫生行政部门颁发的配置许可证 。
扩展资料:
一、医疗器械经营企业必须具备医疗器械经营许可证 。
开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》 。
医疗器械经营许可证现为后置审批 , 工商行政管理部门发给营业执照后申请审批 。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年 。
二、医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程 。
它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册,境外的医疗器械不管是一类,二类,三类都要到北京国家食品药品监督局办理 。
境内的一,二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理 。医疗器械注册证是指医疗器械产品的合法身份证 。
三、医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件,由当地药监局审核颁发 。
开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策 。
百度百科-医疗器械经营许可证
百度百科-医疗器械注册证
百度百科-医疗器械生产许可证
生产许可证,产品合格证,工业产品备案证生产企业资质证书 。
生产许可证 《全国工业产品生产许可证申请书》(以下简称《申请书》)适用于企业发证、换证、迁址、增项等的生产许可证申请 。集团公司与其所属单位一起取证的 。
集团公司与所属单位分别填写《申请书》 。增项包括增加产品单元、增加规格型号、产品升级、增加集团公司所属单位等 。
工程机械是装备工业的重要组成部分 。概括地说,凡土石方施工工程、路面建设与养护、流动式起重装卸作业和各种建筑工程所需的综合性机械化施工工程所必需的机械装备,称为工程机械 。
【医疗设备需要哪三证?】
它主要用于国防建设工程、交通运输建设,能源工业建设和生产、矿山等原材料工业建设和生产、农林水利建设、工业与民用建筑、城市建设、环境保护等领域 。
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