肾为先@介绍一种新药:治肾病降蛋白疗效好

作者周逊肾内科主任医师
对于普利类及沙坦类药物，咱们肾友并不陌生，比如培哚普利、贝那普利及缬沙坦、氯沙坦、厄贝沙坦等等，已经有确切的治肾病降蛋白效果，它们分别属于“血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）”“血管紧张素受体阻滞剂（ARB）” ，它们在临床中的使用已经非常普遍，有降血压之处的肾脏保护作用，降蛋白与改善肾功能作用疗效肯定。
今天肾为先将要谈到的是，另外一种更好的治肾病降蛋白药物，而且是一种新药。

本文插图
目前，来自于日本的一项研究，一种新型、有效的且具有选择性的口服“直接肾素抑制剂” ，在人体中的生物利用度为77% ，它的疗效好于普利类及沙坦类药物，它叫TAK-272或SCO-272（英文名称叫Imarikiren）。
1.研究内容
这是日本某研究团队开展的一项2期多中心、双盲、安慰剂对照试验，以评估TAK-272在2型糖尿病微量白蛋白尿患者中的有效性和安全性。该研究结果已经发表在CJASN杂志。我们知道，糖尿病肾病是糖尿病常见并发症之一，这是一种早期以白蛋白尿及后期以明显蛋白尿以及肾功能减退为特点的进行性进展性疾病，最终可发展为终末期肾病（尿毒症）。虽然严格控制血糖及血压，使用普利类或沙坦类药物可缓解2型糖尿病微量白蛋白尿和/或防止进展为大量蛋白尿，但约有1/3的糖尿病肾病患者的效果并不理想。该研究团队，使用直接肾素抑制剂TAK-272治疗后， “治疗组”的安全性与疗效均好于“安慰组”与“沙坦组” 。
【肾为先@介绍一种新药:治肾病降蛋白疗效好】2.研究回顾

本文插图
3.主要结果

本文插图
治疗期间安慰剂组进展率为18% ， TAK-272 5mg组为3% ，坎地沙坦酯组为1% ， TAK-272≥20mg组为0% 。
4.不良事件发生率
安慰剂组治疗紧急不良事件发生率为42% ， TAK-272 5 mg组为33% ， TAK-272 20 mg组为35% ， TAK-272 40 mg组为41% ， TAK-272 80 mg组为52% ，坎地沙坦酯组为43% 。治疗组不良事件均为轻度或中度。
5.小结

本文插图
该研究是首个评估TAK-272在2型糖尿病微量白蛋白尿患者中有效性和安全性的2期研究。相比安慰剂， TAK-272组尿白蛋白肌酐比下降幅度更大，呈剂量依赖性。而且TAK-272的安全性和耐受性均良好。同样，可推广到其它各种慢性肾脏病治疗，然而需要更多更权威的多中心研究，以造福广大肾病患者。