医药网6月2日讯6月1日 ， 国家药监局官网显示 ， 恒瑞医药、扬子江药业集团的吉非替尼片同时获批生产 ， 视同通过一致性评价 。 吉非替尼是明星抗癌药 ， 已纳入第一批集采名单 。 米内网数据显示 ， 2019年中国公立医疗机构终端吉非替尼销售额为21.86亿元 ， 原研厂家阿斯利康市场份额逐年下滑 。
吉非替尼片获批情况

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吉非替尼是阿斯利康的明星抗癌药 ， 是全球首个上市的表皮生长因子受体小分子酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI） ， 2003年美国批准 ， 2004年国内批准进口 ， 用于EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗 。
米内网数据显示 ， 2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端吉非替尼销售额为21.86亿元 ， 同比下滑7.51% 。 其中 ， 阿斯利康占据74.96%的市场份额 ， 齐鲁制药占比23.56% ， 正大天晴占比1.48% 。
2019年中国公立医疗机构终端吉非替尼销售情况（单位：万元）

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2019年中国公立医疗机构终端吉非替尼厂家竞争格局

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吉非替尼为第一批集采品种 ， 阿斯利康的易瑞沙以547元/盒的价格中选“4+7”带量采购 ， 降幅达76% 。 “4+7”扩围中 ， 齐鲁制药、正大天晴、阿斯利康3家共同中标 。 受仿制药及降价的影响 ， 阿斯利康的吉非替尼片市场份额逐年下滑 。
恒瑞医药、扬子江药业集团的吉非替尼片均按仿制4类报产获批 ， 视同通过一致性评价 。 米内网一致性评价数据库显示 ， 目前吉非替尼片过评企业已有5家 ， 分别为齐鲁制药、正大天晴药业集团、科伦制药、恒瑞医药、扬子江药业集团 。
【吉非替尼|20亿明星抗癌药 扬子江、恒瑞吉非替尼片双双获批】来源：NMPA、米内网数据库

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