首个国产生物类似药获批，复宏汉霖开启“变现时代”( 四 ) 前有PD-1为港股创新药打头阵

这两方面优势，使得各国有实力的药企疯狂涌入。

截至2017年底，全球处于申请上市和临床III期的生物类似药分别有18个和66个，处于临床前阶段的生物类似药更是达到了176个。但由于技术、资金资源、政策的门槛较高，因失败被迫中止研发的生物类似药则高达290个。这也是中国迟迟未有“国产”生物类似药上市的主要原因。

不过，这一尴尬局面终于在2019年2月22日被打破。智通财经APP观察到，当日，国家药品监督管理局批准复宏汉霖研制的利妥昔单抗注射液（商品名：汉利康）上市注册申请。

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千万别小看利妥昔单抗注射液。要知道，该药是国内获批的首个生物类似药，主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。淋巴瘤是最常见的血液系统恶性肿瘤之一，我国淋巴瘤的发病率约为5.94/10万人，非霍奇金淋巴瘤约占所有淋巴瘤病例的90%，且发病率逐年升高，利妥昔单抗注射液则为该病的标准一线治疗核心药物。而汉利康?成功获批，无疑对国内病患以及整个生物类似药市场起到巨大的正面作用。