首个国产生物类似药获批,复宏汉霖开启“变现时代”( 六 )

但为了尽快推进项目,双方一致决定引入当时最新的一次性生产设备进行研发和生产。因为这样既减少了污染的可能性,又能降低成本,避免了未来产品虽然成功上市却因成本因素的导致的“创天高”价格。

在严格控制成本的同时,复宏汉霖严把质量大关,从头开始组建起完整的质量管理体系。目前,仅全球质量运营部门就组建了超120人的团队,占生产部员工总数约80%,真正做到了“人人严控质量关。”

另外,复宏汉霖还在上海、台北及加州建立起了高效的一体化全球研发平台,以确保高产出及具有成本效益的研发过程。全球一体化的研发平台着实让该公司全球开花,目前,该公司在包括欧洲、中东-北非等六个不同司法权区同时进行十项临床试验。这显然是国内其他未盈利生物药企不可比拟的。

●项目新品层出不穷。在资金支持以及两位创始人带领团队的共同努力下,复宏汉霖注定了高举高打。此后,几乎每年都有新项目的投入,比如2012年向国家药监局提交HLX02(针对乳腺癌)的新药临床试验申请;2013年又提交HLX03(针对类风湿性关节炎)的新药临床试验申请;2014年提交了HLX04(针对转移性结直肠癌)的新药临床试验申请……