美国、欧盟、日本对于细胞治疗产品的概念界定的侧重点各有不同 ， 美国注重界定制药方式；欧盟侧重于临床应用范围 ， 可用于疾病的预防、诊断或治疗 ， 并且强调了被处理和生物学特性；日本则强调了细胞的来源为自体或同源 ， 对细胞进行的人工基因操作技术和主要用于治疗与再生修复 。 因此可以归纳出 ， 细胞治疗的产品界定可从细胞的来源、细胞人工操作的技术范围、制药方式、临床适用的范围进行约束 。

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