肾性贫血创新药率先在华获批,尚未在任何国家上市
据国家药品监督管理局网站 , 12月18日 , 治疗肾性贫血新药罗沙司他胶囊(roxadustat , 商品名为爱瑞卓)获批上市 。 第一财经采访人员独家获悉 , 该药预计2019年下半年投入市场 。
这是一款由外资企业在中国本土研发 , 并在全球首个上市的创新新药 , 中国成为第一个获批的市场 。 罗沙司他是通过优先审评审批程序批准1类创新药 , 获批后 , 该创新药将用于治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血 。
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值得注意的是 , 罗沙司他胶囊目前尚未在其他任何国家上市 。 此前 , 在首届中国进口博览会上阿斯利康就已经展示了这款用于治疗肾性贫血的新药 。
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