肾性贫血创新药率先在华获批，尚未在任何国家上市( 四 ) 据国家药品监督管理局网站

此外，单纯补充注射外源性促红素制剂，并不能改善铁的吸收和利用，常常需要静脉补铁，而静脉铁剂在人体中的不良反应十分令人担忧，如急性过敏反应，氧化应激等。

肾脏病内科学专家刘志红曾多次公开表示：“尽管我们付出了很多努力，但是透析患者的贫血治疗达标率还不足60% ，这中间还有很大的空间需要我们弥补，尤其是重度贫血病人，贫血的改善率还有待进一步提高。对非透析慢性肾病患者，贫血空置率也还不理想。 ”

国家药监局在官网中指出，口服药物罗沙司他（Roxadustat ，代号FG-4592）胶囊是全球首个开发的小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF- PHI）类治疗肾性贫血的药物。罗沙司他胶囊的上市将为因慢性肾脏病引起的贫血患者提供了新的治疗手段。

“创新药中难度最高的是首创药，首创药是具有突破性的全新作用机制的新治疗类别中的第一个药物，更加稀缺。创新药当中的首创药如果在中国率先上市，或将意味着我国生物医药水平以及创新能力的大幅度提升。 ”北京经济技术开发区科技局（知识产权局）局长李宏说。