肾性贫血创新药率先在华获批,尚未在任何国家上市( 二 )
阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊在进博会期间接受第一财经采访人员采访时就表示 , 这款本土研发、中国最先上市、中国首批销售的创新药物 , 一旦在中国获得批准 , 将比美国、日本都早 , 这是以前没有发生过的 , 也是中国巨大的市场机会带来的新机遇 。
公开资料显示 , 罗沙司他是获得国家十三五“重大新药创制”科技专项支持的一款国产1类创新药 , 由阿斯利康中国和珐博进(FibroGen)中国和合作研发 。 阿斯利康在2013年7月与珐博进公司就罗沙司他达成合作 。
根据合作协议 , 珐博进负责罗沙司他在中国所有的临床试验开展和注册工作 , 以及上市后的生产和医学事务工作 。 阿斯利康则负责罗沙司他上市后在中国的商业推广工作 。 阿斯利康获得罗沙司他在美国、中国及其他特定市场的商业权利 。 罗沙司他在日本、欧洲、独立国家联合体、中东和南非的商业权利由珐博进和安斯泰来共同拥有 。
来自《柳叶刀》的一篇文章显示 , 通过2009年9月至2010年9月在中国成年人中进行大规模横断面调查 , 估计中国的慢性肾脏病患者约有1.2亿人 , 其中约50万正在进行透析的慢性肾脏病患者患有贫血 。
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