美FDA批准首款内置传感器的吸入设备,防治支气管痉挛( 三 )
梯瓦制药表示 , 作为FDA批准的第一个内置传感器的吸入器 , ProAir Digihaler在正式上市之前 , 可能还是需要进行更多测试计划 。 该公司表示 , ProAir Digihaler吸入设备将首先在2019年通过一系列早期体验计划中提供给相关类型的患者 , 如果早期体验计划进展顺利 , 该公司计划在2020年的某个时间在美国全境进行发布 。
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梯瓦制药全球营销和投资组合执行副总裁Sven Dethlefs表示 , “这项批准不仅是梯瓦制药的一个重要里程碑 , 也是全球呼吸系统疾病学界的一个重要里程碑 。 梯瓦制药深刻地认识到 , 将数字技术整合到患者护理中的重要性 , ProAir Digihaler吸入设备的批准能够在该领域领先一步 。 该设备内置的数字技术为患者提供和保存吸入器的使用数据 , 这可能有助于他们与医疗保健提供者就哮喘或COPD的管理 , 进行更明智的讨论和临床决策 。 ”
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