茅益民：非酒精性脂肪性肝炎新药探索性和确证性临床试验方案设计中需重点关注的问题茅益民上海交通大学医学院附属仁济医院

茅益民

上海交通大学医学院附属仁济医院

上海市消化疾病研究所

上海市脂肪性肝病诊治研究中心

上海交通大学医学院临床研究中心

----茅益民：非酒精性脂肪性肝炎新药探索性和确证性临床试验方案设计中需重点关注的问题//----

随着肥胖、糖尿病在全球范围内的流行，非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的发病率也显著升高，普通人群的发病率达到约25% ，已成为全球最为普遍的慢性肝病。不同于其他慢性肝病， NAFLD不仅病变在肝脏，其疾病谱中的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）有进展为肝硬化甚至肝癌的风险；而且，现有证据显示，独立于肝损伤程度， NAFLD患者出现的肝细胞脂肪变，不仅使2型糖尿病发病率增加，使其与肥胖、糖尿病等代谢综合征（MS）密切关联、互为因果，同时还增加了心脑血管疾病及死亡的风险。因此，开发有效的药物进行干预，阻止疾病进展就显得尤为重要。