遭遇“水逆期”半年以来，华海药业缬沙坦事件仍是余波未平。

1月9日，华海药业披露，缬沙坦事件以来，基于风险防范，将NDEA(亚硝基二乙胺) 杂质的风险排查范围扩大到所有沙坦类产品。

追溯检测显示，2015年~2018年生产并销往欧美市场的1163批次厄贝沙坦原料药中，有27批次的检测结果超出可接受限度标准。

这一检测结果的公示，让厄贝沙坦类降压药安全性备受关注。

据国际癌症研究机构关于人类致癌因素风险评估名录显示，NDEA是一种致癌和致突变的有机化合物，已被世界卫生组织列为第2A组致癌物。很多高血压患者长期使用含有此原料的药品，他们想知道药物中含有NDEA是否有损健康。

而上述NDEA含量超出可接受限度标准的27批次的厄贝沙坦原料药，有3个批次用于华海药业美国市场厄贝沙坦制剂产品的生产，其余批次出售给公司国外制剂客户。

相比国内市场，销往国外的厄贝沙坦原料药占比更大。据华海药业公告数据显示，在2017年及去年前三季度，厄贝沙坦原料药的国内销售金额超过1.7亿元，而该原料药的国外销售金额超过1.9亿元，占厄贝沙坦原料药总销售比的53%。

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