新冠疫苗|新冠疫情时代，自体实验研制的新冠疫苗能放心接种吗？( 二 ) 疫苗|医学|纽伦堡法则

据Weisse统计，历史上所有的自体实验中， 89%都取得了成功，试验结果证明了研究者的理论。此外，在荣获诺贝尔奖的科学家中，有14位都曾干过“为求真理，献祭自己”的事情。除了Max Theiler ，最出名的要数2005年的诺奖得主Barry Marshall 。早在80年代，他就大胆喝下了整整一杯幽门螺杆菌培养液，正是他“以身试菌”的胆魄，最终找出了胃炎和胃溃疡的真凶，扭转了错误的医疗与诊治手段。而我们熟悉的中国科学家屠呦呦，也在当年研发抗疟疾药物时，自己身先士卒，当上了第一个试验对象。

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表现Marshall勇敢吞下细菌培养液的小漫画。丨来源：Abbott
处在“灰色地带”的自体实验
上述科学史料让人们不禁感叹科学家的无私奉献，也庆幸绝大多数实验最终获得成功。然而，现代医学人体试验实际上离不开伦理规范的牢牢约束，那么，让科学家如此沉迷的自体实验是否为法律和伦理所允许呢？
1947年宣布的《纽伦堡法则》是人类历史上第一部理性规范人体试验研究的国际伦理指南。有鉴于第二次世界大战期间，纳粹医生犯下的种种令人发指的人体实验暴行，《纽伦堡法则》确定了知情同意和免于强制、合理设计科学试验、有利于试验参与者等医学试验的基本原则。
《纽伦堡法则》十大要点[2]
1. 人体试验必须要求受体的完全法律能力，他必须要出于自愿、完全告知和知情同意。
2. 试验的目的是积极的，且有利于社会，用其他方式不能得到试验的结果。
3. 试验应该有先前知识作为前提，比如动物试验的结果，以此证明人体试验的合理正当性。
4. 试验应该避免身体和心理不必要的创伤和损害。
5. 一旦有理由相信存在任何潜在死亡或者残疾的风险，试验不得继续进行。
6. 试验的风险应该与可预期的人类受益比例相称，试验的代价不得超过人类受益的所得。
7. 提供充分的准备和有效的设备，足以充分保护受体，使他们不面临试验的风险。
8. 实施或参与试验的人员必须受过完整的训练、具备科学的资格。
9. 一旦感到身体或心理难以继续，受体有权立即停止试验。
10. 同样地，医疗人员一旦发现继续试验会带来危险，试验就必须停止。

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纽伦堡审判期间对纳粹医生的庭审照片丨来源：clinfield.com
1964年，第十三届医学协会通过了《世界医学协会赫尔辛基宣言》（简称《赫尔辛基宣言》），基于《纽伦堡法则》再次明确了人体试验必须遵守的重要伦理原则，如知情同意、尊重原则、伦理审查等，版本不断修订至今。这两份重要的国际经典文献设立了医学试验的伦理底线，是各国——包括我国在内——在制定相应监督和管理规范时遵循的基础。