格隆汇|港股 | 头顶“高瓴概念”光环,创新药“大买手”云顶新耀前景如何?( 三 )


到了临床三期 , 药品的确定性相对较强 , 引进临床三期及以后项目的 , 主要是为了推动临床和商业化进程 , 这类项目对研发能力要求不高 。
云顶新耀引进的产品 , 大都处于临床三期及以后阶段 , 获得产品授权后 , 木雕是推动临床进程及商业化 。
目前 , 我国鼓励创新药发展 , 药审提速、医保支付改革等利好政策频出 。 但是创新药的研发过程漫长、技术资金壁垒高筑、失败风险极大 , 我国自研创新药不能满足需求缺口 。
而以美国为主的国外创新药市场发展成熟 , 有大批有潜力的创新药 。 但由于人种差异等原因 , 我国药监局规定国外的药进入中国市场需要重新做临床试验 , 所以目前FDA批准的药一大半都没有在中国上市 。
两国市场的供需缺口 , 给了License-in极大的市场空间 。

不以研发论英雄 , License-in壁垒何在?
License in的模式虽然不需要较强的研发实力 , 但也并不是没有壁垒 , 公司的项目筛选能力、临床开发能力至关重要 。
云顶新耀的股东及高管在医药行业深耕多年 , 在项目筛选上颇具优势 。 核心团队曾担任罗氏、阿斯利康、赛诺菲等跨国药企高管多年 , 参与主持多款药物获批或进入临床后被License-out;CMO团队则分别在默克、百时美施贵宝和拜耳担任临床研发负责人 。 因为拥有丰富的医药资源 , 公司从成立以来多次与全球大中小型创新药企成功合作 , 大量的引进的产品是合作伙伴的重要资产 。
至于临床开发能力虽无法从招股书中直接解读 , 但以目前项目推进的速度来判断 , 公司推临床试验的能力较强 。
不过值得注意的是 , 尽管处于临床三期的创新药成功上市的概率较高 , 但每个候选药物仍有不小的失败的风险 , 很难预测候选药物在临床上是否有效和安全 。
目前 , 云顶新耀处于持续亏损状态 , 2017年至2019年 , 公司的经营亏损净额分别1.27亿、1.76亿、1.51亿 。 预计离实现大幅盈利尚需两年以上的投入期 , 未来由于持续开发 , 经营亏损预计会持续扩大 。
持续亏损 , 是非常考验资本耐力的 , 云顶新耀不是创新药自研公司 , 投资者对烧钱的忍耐度相对较低 , 一旦产品失败或不及预期将会重挫投资者的信心 。
此外 , 尽管云顶新耀是创新药领域License-in模式的佼佼者 , 但是市场未必愿意给出高估值 。 License-in模式本就小众 , 一直未成为市场的主流 。 目前License-in主要是作为药品研发的补充形式 , 往往是大型制药企业从小型研发企业授权引进创新品种 , 以进行深入研发及商业化发展 , 达到合作共赢 。 从港股市场的风格来看 , 投资者除了关注药品的赛道 , 更重视创新药公司的研发能力 , License-in在某种程度上被视为是药品代理的角色 , 可替代性较高 。