|生物类似药遭最强监管,超适应症用药违规,44个药首当其冲( 三 )
尽管CDE相关规定也给生物类似药保留了适应症外推的空间 , 但是必须面对的是 , 确保安全有效性的要求已经提高 , 这也意味着 , 生物制药千亿市场的门槛也将更高了 。
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