DeepTech深科技|专访泰格医药曹晓春：CRO并购与全球化之路如何走？( 二 )

曹晓春：在创新药还未兴起时，中国医药市场主要是仿制药。在仿制药企业的服务中，相对来说“有据可依” 。因为仿制药在国外已经上市，有很多资料可以查阅。在临床过程中可能有哪些风险、如何更好的设计方案等，我们比较清楚，有据可依。
在创新药企业的服务中，需要的专业度更高。因为在项目进行过程可能会随时出现一些没有预料到的问题，例如临床试验中病人出现的各种反应。我们需要根据不同的情况，及时做出研发策略或临床研究方案的调整和完善。研发策略或临床研究方案对于项目的成败非常关键。一个好的策略可以避免走弯路，对产品的顺利开发很重要。基于我们丰富的经验积累，对于可能发生的风险及应对措施都更具备专业性，这也是很多创新药企业都愿意与我们合作的原因。
生辉：在临床试验中，泰格医药如何进行招募？
曹晓春：在临床试验中患者招募是难点，尤其是在国外市场。因为海外各地人口少，同一疾病的病例也很少，所以成本就很高。当然，国内的临床试验招募也并不容易。而我们有着一支经验丰富的患者招募团队，可以帮助申办方招募患者或者建库志愿者。
在患者招募方面，泰格医药主要通过两种方式：一种是医院内渠道，一种是医院外渠道。在医院内的招募，我们的临床试验现场管理团队会以医生助理的身份进入到医院中，协助医生管理患者。在这个过程中，我们会接触到很多病人，根据项目筛选条件进行筛选后推荐到项目中。在医院外的招募，我们会通过社区、多媒体渠道等方式寻找合适的病人，并将其推荐到项目中。在此过程中我们都会严格遵守方案、GCP（Good Clinical Practice ，药品临床试验管理规范）和伦理要求。

本文插图
图 | 泰格医药所提供服务流程图（来源：泰格医药官网）
生辉：如何看待国内外在生物制药行业的发展情况，有哪些差异？这些差异在泰格的业务表现上有哪些体现？
曹晓春：在生物制药领域，国外的发展比中国早了 30 到 40 年，所以他们相对比较成熟。现在很多大跨国药企在研发投入方面非常大，他们的研发体系也很完善，对于研发的风险控制和成本控制方面会更灵活。
制药企业对于 CRO 的需求大概会经历三个发展阶段。
在第一阶段时，制药企业团队的组建才刚刚开始，研发体系还不太完善，所以很需要 CRO 给他们提供一些基础知识和经验，弥补人员的不足，帮助他们进行研发。中国的创新医药企业很多还处于第一阶段；