临床|新冠中和抗体花落谁家？FDA紧急使用授权敲定，君实产品落选( 二 ) 试验|疗法|患

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联合疗法何时获批上市
能否用于疫情控制尚存疑问
礼来手中握着两个新冠中和抗体，君实生物开发的JS016地位一直比较尴尬。
目前获批紧急使用的Bamlanivimab是礼来与加拿大AbCellera公司合作开发的品种，礼来设计的临床应用方案是以这款产品为主导，单用给药和联合JS016使用。
6月7日，君实生物的JS016完成了中国首例受试者给药。 7月7日完成全部剂量组给药，目前I期临床试验已顺利完成。
JS016临床试验的进度看似波澜不惊，实则暗流汹涌。 10月14日，君实发布公告称，公司副总经理暨核心技术人员武海由于个人原因，于2020年10月13日申请辞职。
尽管君实在公告中表示，武海的离职将不会对公司现有研发项目进展产生实质性影响。但在业内人士看来，公司研发核心负责人的离职，不仅会影响技术团队的稳定，更对药物筛选的准确性起到至关重要的影响。
从目前的情况来看，君实对礼来JS016联合使用的临床试验信心满满，持续加大研发投入。根据君实的公告显示，礼来预计最早明年第2季度提交上市申请。
但随着新冠疫苗陆续研发阶段，不久将全部上市，届时将有大批的易感染人群获得接种。更为关键的是，单剂量给药也已在临床上得到广泛的运用。
业界不禁要问：今后联合疗法还能抢得多少新冠病毒药物治疗的市场份额？目前尚存在很多不确定性。健识局也会持续关注。
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