企业|国务院取消药店开办审批；33个注射剂专项带量采购采购|疫苗|生

作者：Chriss
来源：健识局（jianshiju01）
全文2646字，阅读需7分钟
2020年接近尾声，大批医改政策也到了执行的关键阶段。在过去的一周里，药品网上销售路径越来越清晰，国家医保目录谈判最后一轮遴选结束，即将进入正式谈判阶段。在国采常态化的趋势下，注射剂、生物药、中成药带量采购都与企业命运直接相关。
在企业层面，由君实生物首款国产PD-1遭质疑，也引发了对创新药企业、产品的热议。实际上，围绕新药研发、转型升级，药企间的并购转让也越来越频繁。健识局整理更多热点如下。
重磅政策一览表
01
国务院取消药店开办审批，大批零售企业将遭淘汰
11月10日，国务院办公厅印发通知，宣布优化药店开设审批，在全国范围内对申请开办只经营乙类非处方药的零售企业审批实行告知承诺制，推动取消药品零售企业筹建审批，督促地方清理对开办药店设定的间距限制等不合理条件，并同步加强事中事后监管。

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结合药店分级管理的思路，以及网络售药管理线上线下一致的原则等，可以预见，乙类非处方药销售竞争将更加激烈。此前邮政、中石化、苏宁等巨头都在跨界卖药。现有药店如果不能及时提高自身药学服务水平，在更多灵活、便捷形式竞争之下，将遭批量淘汰。
02
33个注射剂纳入专项带量采购，多为抗菌药
11月13日，湖北医保局发布通知，宣布首批带量采购方案， 33个注射剂纳入。其中，绝大部分为抗菌药大品种。

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根据湖北方案，上述品种均为临床用量大、采购金额高、市场竞争充分的品种。未来，按照药品通用名统计金额由高到低依次排序，更多金额排名靠前的药品将分批次纳入拟带量采购范围。中成药、生物药也在其中。
可以看到，湖北武汉此前的带量采购试点中，多个抗菌药、质子泵抑制剂、辅助用药、胰岛素大品种已经遭到了残酷降价。其经验也势必影响全省乃至全国。
03
国家医保药品目录调整进入最终阶段，结果将于年底前公布
11月11日，国家医保局发布通知，宣布专家评审已经结束，接下来，将按照工作程序组织开展谈判等相关工作。这意味着，业界瞩目的2020年国家医保目录谈判即将进入决战阶段。按照计划，谈判结果将于11月至12月公布。

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最终入围名单没有正式公布，企业可以自行查询。根据业界流传的版本，通过初审的751个产品中，近半数已经出局。按照国家医保局医药服务管理司司长熊先军所说，决战将更加白热化。
04
冠脉支架国采大降价之后，国家药监局下令严控中选产品质量
11月11日，国家药监局发布通知，要求加强国采中选冠脉支架质量监管。根据通知，在强化企业主体责任的同时，药监部门将加强现场检查力度、质量抽查等工作。

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一旦药监部门在检查中发现问题，中选企业将面临失去中选资格等处罚。对于委托生产企业来说风险更大。新基/百济神州的紫杉醇白蛋白就曾因此错失市场利好。