企业|国务院取消药店开办审批;33个注射剂专项带量采购( 二 )


按照国家药监局计划 , 最近一次对中选冠脉支架的现场监督检查将在2020年底前完成 。
医药卫生大事件
01
2019年度中国医院排行榜发布 , 建议收藏
11月14日 , 复旦大学医院管理研究所发布2019年度中国医院排行榜 , 北京协和医院、四川大学华西医院、中国人民解放军总医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、复旦大学附属中山医院位于医院综合排名前五 。
同时 , 复旦大学附属华山医院、广州医科大学附属第一医院、北京积水潭医院等 , 分别在感染科、呼吸科、骨科等领域拔得头筹 。 (翻至文后 , 查看各大医院排名详情)
02
瑞科生物完成超1亿美元B轮融资 , 将推进9价HPV疫苗、重组新冠疫苗临床开发
江苏瑞科生物技术有限公司近日完成B轮融资 , 资金总额超过1亿美元 。 由君联资本、济峰资本、红杉资本中国基金、祥峰投资、海通开元、基石资本、元生创投、清松资本、光大控股等机构联合投资 , 多家上轮投资的机构继续投资 。
瑞科生物成立于2012年5月 , 主要聚焦基因工程疫苗研发 , 其已有在研项目包括HPV系列疫苗、重组带状疱疹病毒疫苗、结核病疫苗 , 以及重组新冠疫苗等多条产线 。 已有多款HPV疫苗获批进入临床 。
03
溢价472倍 , 南新制药拟收购一生物药企 , 为转型拼了
海南南新制药近日发布通知称 , 拟通过发行股份及支付现金的方式购买兴盟苏州的 100%股权 。 根据该公司预案 , 现金对价9.23亿元 , 股份对价17.20亿元 , 合计交易对价26.43亿元 。
公告显示 , 被收购的兴盟生物成立于2016年 , 截至9月底 , 总资产约2.58亿元 , 其中负债总额近2.52亿元 , 也就是说 , 该公司净资产只有500多万元 。 此次收购溢价达到了472倍 。 同时 , 兴盟生物还存在多重风险 , 包括连年亏损、在研药品具有高不确定性等 。
而南新制药作为仿制药为主的企业 , 近年来一直在向仿创结合转弯 。 2017年、2018年、2019年 , 仿制药收入在其主营业务收入占比分别为79.79%、78.32%、48.74% 。
分析人士指出 , 对于南新制药 , 并购无疑是加快创新药产业布局的高效方案 , 每次收购都面临巨大的风险 。
一周新药大盘点
01
全球首款抗破伤风毒素全人源单抗在澳洲进入I期临床
近日 , 珠海泰诺博生物自主开发的抗破伤风毒素全人源单克隆抗体药物TNM002 , 在澳洲正式获得HREC/TGA批准开展I期临床 。 这也是全球第一款抗破伤风毒素单抗药物 。
破伤风作为由破伤风梭状芽孢杆菌产生的破伤风毒素引起的急性感染性疾病 , 常见于外伤、交通事故、不洁条件下的分娩等情况 , 全球破伤风病死率达到30%到50% 。 目前临床常用药为马破和人破 , 分别来自马血清的免疫球蛋白和人的血液制品 。 前者容易出现过敏反应;后者容易传播病毒 。
TNM002作为天然全人源单克隆抗体药物 , 是利用基因重组技术生产的 , 有望克服上述两种产品弊端 , 实现临床替代 。 华兰生物、秦邦控股、天坛生物、四川远大等将受到冲击 。
02
年销20亿美元骨髓瘤药物 , 正大天晴首仿获批
11月12日 , 国家药监局信息显示 , 正大天晴3类仿制药泊马度胺胶囊上市申请已获批准 , 这也是该品种在中国的首个仿制药 。
与沙利度胺、来那度胺类似 , 泊马度胺也属于第三代免疫调节剂 。 该产品主要用于对来那度胺耐药的多发性骨髓瘤 。 数据显示 , 2018年 , 新基的泊马度胺(原研药) , 2018年全球销售额20.4亿美元 , 2020年前三季度销售额22.35亿美元 。
03
扬子江恩替卡韦口服溶液或将获批 , 其他剂型国采最低价0.13元/片
近日 , 扬子江江苏制药的恩替卡韦口服溶液(仿制3类)进入行政审批阶段 , 有望很快获批 。 恩替卡韦是乙肝药大品种 , 目前以片剂、分散片及胶囊剂为主 , 还没有口服液体剂型获批 。