专家谈药物不良反应郑凯音

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郑凯音，李勉衫，吴久鸿，解放军306医院，药学部

品牌质量管理办公室左天宇编辑

药物不良反应是指与治疗目的无关的药物作用，给病人带来痛楚不适的反应，统称为不良反应。包括副作用、变态反应、毒性反应、药物的“三致”（致畸、致癌、致突变）、菌群失调、药物依赖性等，均属于药物不良反应。

药物不良反应分A、B两种类型。①A型不良反应：是由药物固有作用的增强和继续发展的结果，具有可测的特点，亦即一种药物在通常剂量下已知药理效应的表现。A型反应与剂量有关，发生率高，但病死率低，而且时间关系明确。②B型不良反应：是与药物固有的药理作用完全无关的异常反应，而与人体的特异体质有关。常为免疫学或遗传学的反应，与剂量无关，且难预测；发生率低而病死率高。如过敏反应（过敏性休克）等。

医生处方用药时，既要考虑药物的治疗效果，又要注意保障患者的用药安全，合理用药由此非常重要。

俗话说“是药三分毒”，大多数药物都或多或少有些毒副反应，特别是在长期使用之后或是用量较大之时，更容易在患者体内出现毒副作用。即使像阿司匹林这样一般公认为比较安全的常用药，倘若大量服用，也能引起中毒甚至死亡：曾有服用30~40 g而致死的文献报道；阿司匹林久服还可引起胃肠出血及牙龈出血；能诱发胃溃疡或使胃溃疡恶化，甚至导致胃溃疡出血与穿孔；阿司匹林长期服用还可引起缺铁性贫血，有少数患者可引起巨幼红细胞性贫血以及粒细胞减少、血小板减少；国内曾有因服用后引起血小板减少性紫癜而致死的报道；阿司匹林和其他水杨酸类药物偶可产生耳鸣、耳聋或眩晕以及急性肾小球坏死、肾乳头坏死、肾炎、血尿、蛋白尿、管型尿等；对特异质患者，小剂量亦可引起荨麻疹、血管神经性水肿、哮喘等反应。可见经典的常用药物也有引起不良反应的作用。

对于一些新药，由于临床应用经验不足，对其毒副反应观察及了解不够，加之早期新药监管不严，曾发生过严重不良后果。例如20世纪50年代在西欧市场出售的新药沙利度胺”反应停”作为镇吐药广泛应用于妊娠反应，曾引起了8000多例畸形胎儿的悲惨后果。沙利度胺至今仍可用于预防和缓解麻风病反应症状，与抗麻风药合用以减少反应或减轻反应程度，但禁用于妊娠早期。另外沙利度胺新的治疗作用是用于治疗多发性骨髓瘤, 该病多发于中老年人，发病原因至今仍不清楚，恶性程度高，患者在以前的生存期仅33个月左右。如今，治疗多发性骨髓瘤有了多种新药，包括“反应停”（沙利度胺）、“瑞复美”（来那度胺）在内的免疫调节剂，以及“万珂”（硼替佐米）等蛋白酶体抑制剂。故药物的作用与不良反应有时又是辩证的,取决于我们需要的治疗方向和避免的不良反应。

药物不同于其它商品，不是越新越好。有些新药上市时间短，不良反应发生率低或因观察不足使不良反应未能及时辨识，都可能对患者带来不期遇的伤害。因此，新药的上市及上市后的监管问题非常重要且值得关注，要求医生、药师在使用新药时必须充分掌握有关资料，十分审慎地用药，并应密切观察患者用药以后的情况，尽量避免引起不良后果。对于宣传、推广新药，也必须持慎重的态度。