药品|「科普」常规治疗失效的肿瘤患者，不妨考虑药物临床试验 |肿瘤|她健康家幸

本文转载自公众号：复旦大学附属肿瘤医院
对于肿瘤患者而言
许多治疗方案在给人希望的同时
又因费用昂贵而被拒之千里
而药物临床试验
常常让患者既不需要经历漫长的等待
又不需要背负沉重的经济负担
还有机会获得良好疗效

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从一期临床开始招募
到药品最终上市
这中间间隔的时间
就是这些参与患者“赚到”的生命时间
但对于更多患者来说
“药物临床试验”却还是个陌生字眼……
问题一：我们为什么要开展药物临床试验呢？
回答：药物临床试验能为患者找到全新治疗方法。
临床试验虽然听上去会让人感觉害怕，但实际上这是一种探索某种治疗是否能够使患者获益的研究方法，称之为“临床研究” ，很多人会比较容易接受。临床试验治疗的目的是使患者得到最长的生存，正是因为临床试验，我们才可以找到那些对患者最有效、最有利、减少复发和延长生存期的全新方法。医院会筛选具有相关治疗需求的患者，根据患者的病情，选择适合他的药物试验。

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问题二：一期临床试验对肿瘤患者的最大益处是什么？
回答：对常规治疗失效的患者来说，临床试验治疗是新的希望。
一期临床试验实际上是早期试验。我们知道，新药的研发本身需要一个过程，在这个过程当中，新药要经过安全性和有效性的基本测定，而测定主要就是在一期临床试验当中进行的。在此过程当中，有很多新药已经展露出了它的高效性，且现在新药多为靶向药物，安全性基本可控。

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比如，有一些HER2阳性的乳腺癌，在经过一系列常规治疗后肿瘤依然在进展，而中心正在进行的一系列抗体药物研究，使很多患者获益，有些患者延长生存已达数年，还在继续随访。所以，对于常规治疗失败，或因某种原因无法获得常规治疗的患者，参加一期临床试验治疗是新的希望。
问题三：参加一期临床试验的患者，都是免费接受治疗吗？
回答：临床试验治疗基本是免费的，特别是全新药物。
确实是如此。我们知道很多的二期和三期临床研究是免费的，一期临床研究更是如此。这是因为我们在治疗的过程当中，国家对未上市的药物是不允许买卖的，但是患者有治疗的需求，所以当药物在上市之前会开展相应的临床研究，试验药物多免费提供。患者总体上是获益的，他们在参与临床试验的过程中既用到了一个相对比较好的药物，又能够得到免费治疗的机会。

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问题四：除了免除费用、获得治疗新希望之外，一期临床试验还可以带给患者哪些益处？
回答：得到更多医疗关注；结识病友，互通信息。
参与临床试验的患者，还能够得到医务人员较多的关注。另外，患者在参加一期临床试验的过程中，可能会结交到参加试验的其他患者，他们相互之间会进行沟通，也可能从不同渠道获得更多新药的相关治疗信息。

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问题五：在一期临床试验中，目前我们患者的参与度和配合度如何？
回答：总体配合度高，特别是与试验病友沟通后，依从性会更好。
我们发现，知识程度相对越高，就越容易接受临床试验的理念。在国外，临床试验的相关统计数据显示，凡是参加临床试验，往往其生存期越长，患者得到治疗的机会和医护人员关注也会越多。因此，一旦患者真正进入临床试验，尤其是与临床试验的其他患者进行有效沟通之后，往往依从性会变得很好。分页标题
当然，我们也不否认在一期临床研究当中也存在一些变数，因为往往有一些临床试验的药物对患者是无效的。但是医患之间的沟通一直在保持，下次如果有新的入组名额，医生会优先选择对该患者有利的药物。
问题六：在一些临床药物试验中，有一些抽到对照组或安慰剂组的患者，对于他们来说可能会没有什么受益，您对这个问题是怎么看的？
回答：安慰剂组患者通常至少也有标准治疗的保障，一期临床研究多无对照组。
我们需要弄清楚患者参加的是什么样的临床研究。在我们二期和三期临床研究当中，有随机、安慰剂对照的一些临床研究。患者虽然可能抽到安慰剂组，但是基于伦理的需求，大多数的安慰剂不是单纯地给予安慰剂，试验中往往是在标准治疗的基础上加上安慰剂，而试验组则是在标准治疗的基础上加上一个新药。

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【药品|「科普」常规治疗失效的肿瘤患者，不妨考虑药物临床试验】
换句话说，患者至少会接受标准治疗，也有可能会抽到在标准治疗的基础上加一个更好的药物。而在一期临床研究中，基本不设对照组。所以，对患者而言，相对会少一些顾虑。
问题七：患者大多会比较关心新药的副作用和不良反应，一期临床试验中会对此进行研究吗？
回答：确保患者在安全的情况下用药。
大家所关心的药物毒性也是我们医生和护士们所关心的内容。现有的大多数一期临床研究新药都是靶向药物，其靶点明确，医生往往可以预判不良反应的范围。所以经过医生和患者的良好的沟通，经过医护对患者治疗过程中的观察，以及对相关患者既往治疗情况的总结，安全性往往是可控的。如果遇到一些不可控因素，作为医生也会及早地终止相关研究或治疗，使患者能够在安全的情况下得到用药。

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