1、浙江木艺进出口有限公司ZHE JIANG MUYI IMP.EXP.CO.,LTD（LINDATOY）文件编号MY/CX-23版 本A/0页 数6 of 6设计开发控制程序生效日期2013/05/10修订次页 码修 订 内 容日 期编 制审 核批 准日 期日 期日 期1. 目的对设计和（或）开发的全过程进行控制 ， 确保产品能满足顾客、市场的需求和期望及有关法律、法规、安全性能等要求 。
2. 范围适用于本公司所有新产品和客供OEM产品的设计、开发正个过程的控制 。
3. 职责3.1总经理:负责市场调研和分析 ， 收集市场信息 。
确定开发项目 ， 批准常规新产品开发任务书、设计草样定型和正样、设计输出核价、包材设计 。

2、、及质量和包装指导书等文件 。
3.2业务员:负责收集客户信息 ， 填写OEM产品开发任务书转达客户需求 。
客户对公司自主设计产品满意程度 ， 掌握新产品的市场动向 。
3.3设计部经理:负责设计开发前期的策划 ， 制定新产品设计开发计划表并下达新产品开发任务书 ， 跟踪和监督设计开发前期事项 。
3.4 研发部经理:负责设计开发后期的策划 ， 同设计部经理制定产品设计策划书 ， 对开发后期的安全测试、正样制作、包材设计等跟踪及监督 ， 开发产品成本造价、生产适宜性评估 ， 产品核价 ， 编写质量指导书 ， 技术资料与相关部门的接口程序 。
3.5 设计师:根据产品开发任务书 ， 绘出草图 ， 传递出设计输入要求 ， 编制完整图纸（含物料和零部件清单 ， 工艺分解图 。

3、等） 。
3.6 工程师:负责产品内部物理性能项目测试和送第三方检测机构测试 ， 制定产品安全性能警告标识 。
， 根据客户需求用英文编制产品安全性能技术资料 。
3.7 包材设计师：负责产品拍照处理 ， 确定包装内容 ， 设计包材 ， 编制包装指导书包材设计单 。
3.8 打样员：负责协同设计师想出多个结构方案 ， 设计草样制作 ， 正样制作 。
3.9各相关部门负责各自职能范围内的设计评审 。
4. 设计要求:4.1设计（或）开发的策划4.1.1设计和（或）开发项目的来源设计和（或）开发项目的来源可包括市场调研和开发、客户需求、内部产品改进（型） 。
a) 来源于市场调研的设计开发 ， 由市场调研人员提交设计要求；b) 来源于客户需求的设计开发 ，。

4、由业务员提交设计要求；c) 内部产品改进（型）的设计开发 ， 由研发部或生产商提交设计要求；根据设计要求的提出 ， 由总经理提供信息的由设计部经理填写设计开发任务书 ， 明确项目产品类别、主要性能要求、功能要求、使用年龄及材质等输入要求 。
由客户提供的OEM开发项目 ， 由业务员填写产品开发任务书 ， 明确客户需求 。
由内部组织对已有产品改型的设计的由研发部或生产商填写产品开发任务书 ， 明确产品改型的目的及要求 。
设计部及研发部相关成员对设计开发任务书中项目可行性及输入材料充分性、适宜性进行评审 ， 通过后的设计开发任务书经总经理批准后实施设计开发 。
4.1.2设计部经理根据上述项目来源 ， 确认项目负责人 ， 根据设计开发任务书及 。

【23|23设计开发控制程序new】5、相关设计输入材料 ， 同研发部经理一起对设计开发阶段、责任人、完成时间以及每个阶段的评审、验证及确认等要求予以明确 ， 编制设计开发计划确保设计开发任务在受控条件下进行 。
计划书内容包括：a)设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分 。
b)各阶段人员的职责和权限、进度要求和配合单位 。
4.1.3设计开发策划的将随着设计开发的进展 ， 在适当时予以修改 ， 应执行文件控制程序的有关规定 。
4.1.4设计和（或）开发不同组别之间的接口管理设计开发的不同组别可能涉及到公司内部 ， 也可能涉及到公司外部 。
比如正样的制作其中一些由生产商完成 。
4.1.4.1对于组别之间重要的设计开发信息沟通 ， 设计开发人员通知相关组别进行 。

6、评审 。
需要总经理协调工作的 ， 由其审批后组织协调 。
4.1.4.2业务部负责与顾客的联系及信息传递 。
4.2设计和（或）开发的输入4.2.1设计开发输入应包括以下内容a)公司自主设计产品主要功能、性能要求 。
这些要求主要来自市场的需求与期望 。
客供产品主要功能、性能要求主要来自顾客的需求和期望 。
b)适用的法律、法规要求 ， 对国家强制性标准一定要满足 。
c)以前类似设计的使用信息提供 ， 以便参考 。
d)对确定产品的安全性和适用性至关重要的特性要求 ， 包括安全、包装、运输、贮存、维护及环境等 。
4.2.2设计开发的输入应形成文件 ， 记载于设计开发任务书相应栏目 ， 附有各类相关的资料 。
4.2.3设计部经理组织有关设计开发人员 。

7、和相关部门对设计开发输入进行评审 ， 对其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解决 ， 确保设计开发的输入满足任务书的要求 。
4.3设计和（或）开发的输出4.3.1设计开发人员根据设计开发任务书、方案及计划等开展设计开发工作 ， 并编制相应的设计开发的输出文件4.3.2设计开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验证的形式来表达 ， 以便于证明输入要求 ， 为生产运作提供适当的信息 。
设计开发输出文件因产品不同而不同 ， 可包括：1）设计图纸：包括零部件清单 ， 产品效果图 ， 颜色编号 ， 工艺印花光盘等 。
2）产品内部测试记录 ， 第三方检测报告（仅玩具类产品和客户有需求测试报告的产品） 。
3）制样验证记录 。
4）质量和包装指导书 。
5）包材 。

8、设计单 。
6）产品技术资料（仅玩具类产品和客户有需求测试报告的产品） 。
4.3.3根据产品特点规定对安全和正常使用至关重要的产品特性 ， 包括安装、使用、搬运、维护及的要求 。
4.3.4由研发部经理对设计开发输出文件进行清理 ， 填写项目输出文件清单；4.3.5研发部经理组织对上述设计开发输出实施评审 ， 可以包括但不限于：评审内容评审方法与设计输入符合性设计输出的文件是否满足设计输入要求安全、结构、成本安全、结构、造价是否符合输入要求组装、生产加工可行性通过制样验证方式 ， 是否符合现有生产条件来生产加工输出文件的适宜性、可行性、准确性对输出文件进行适宜性评审 ， 在文件上签名批准1）对输出文件的适宜性评审在相应的文 。

9、件中签名或签署意见 ， 一般情况下签名意味著评审通过 ， 但评审未通过时需签署评审意见 。
2）其他项目的评审记载于新产品交接单相应栏目 。
设计输出文件经总经理签字批准后 ， 其输出的文件才能发放 。
3）输出的文件需加盖章；4.4设计和（或）开发的评审4.4.1在设计开发的（设计开发的产品吗？）适当阶段应进行系统的、综合的评审 ， 一般由设计项目负责人提出申请并组织相关人员和部门进行 。
a)应在设计开发计划中明确评审的阶段 ， 达到的目标 ， 参加人员及职责等 ， 并按照计划进行评审b)评审的目的是评价满足阶段设计开发要求及对应于内外部资源的适宜性 ， 满足总体设计输入要求的充分性及达到设定目标的程度；识别和预测问题的部位和不足 ， 提出 。

10、纠正措施 ， 以确保最终设计满足顾客的要求4.4.2根据本公司产品特点和实际控制要求 ， 设计开发全过程的评审一般包括设计输入评审、设计输出评审以及针对零部件加工、组装过程中工艺调整所作的定型评审 ， 设计输入评审、设计输出评审的内容、要求和方法在4.2、4.3条款中已明确 。
4.5设计和（或）开发的验证4.5.1本公司对设计开发的验证主要采取样品制作 ， 样品确定后由内部工程师进行物理性能相关测试 ， 内部通过后 ， 再送具备资质的第三方检测机构测试 ， 合格后提交测试报告 ， 根据报告上数据对设计和开发的项目进行验证 。
4.5.2样品验证通过后 ， 研发部经理组织各相关生产商进行小批量样品生产试制 。
4.6设计和（或）开发确认根据 。

11、产品的特点 ， 在完成设计验证的基础上 ， 设计和（或）开发确认可以选择下述几种确认方式之一：（一）验证合格的产品 ， 以每年两度广交会和香港展交会参展的形式 ， 由业务与顾客现场交涉 ， 记录顾客对产品的评价及满意度 ， 顾客满意即对设计开发予以确认；（二）新产品可送往国家授权的第三方检测机构进行测试并出具合格的测试报告 ， 即为对设计开发予以确认 。
（三）公司内部试验室进行物理性基础测试并出具合格测试记录 ， 测试数据即为对设计开发予以确认；上述报告及相关资料为确认的结果 ， 品质技术部对此结果进行分析 ， 根据需要采取相应的跟踪和改进措施 ， 以确保设计开发的产品满足顾客预期的使用要求4.7设计和（或）开发正稿通过设计开发确认后 ， 研 。

12、发部经理监督相关编制输出清单人员将经过批准的设计开发输出文件以电子档上传技术系统 ， 由文控签收 ， 研发部经理收集并对相关部门传递技术信息（收集什么？传递什么技术信息？） 。
设计和（或）开发正稿前的评审详见4.4.3条款的规定 。
4.8设计和（或）开发更改的控制4.8.1设计开发的更改发生在设计开发、生产和保障的整个寿命周期中 ， 设计开发人员应正确识别和评估设计更改对产品原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性等方面带来的影响4.8.2设计开发的更改（什么东西要更改 ， 指图纸吗？）提出部门应填写文件更改申请（如果图纸需要更改 ， 应取表格名为“产品改良申请单”更为贴切吧？表单呢？）并附上相关资料 ， 报品质技 。

13、术部（我们设定的只有质检部和开发部 ， 没品质技术部）负责批准后方可进行更改 。
相应原初稿执行文件控制程序（什么相应原初稿？设计图初稿还是设计图确认稿？这句话是指设计正搞归档程度按文件控制程序走吗？请表达清楚） 。
a)设计开发正稿的更改产品定型后如需更改设计 ， 更改建议人可将更改的建议填写在信息联络处理单中提交品质技术部 ， 由相关设计人根据可行性和必要性填写文件更改申请 ， 并附上相关资料 。
b)设计开发初稿的更改在设计开发过程中 ， 设计开发人员可再设计开发初稿上直接划改（应签名）或重新编制 ， 报品质技术部负责人批准后方可进行更改 ， 执行文件控制程序及技术类文件管理c)当更改（什么要更改 ， 产品吗？）涉及到主要技术参数 。

14、和功能、性能指标的改变（产品外观的改变吗？） ， 或人身安全及相关法律法规要求时 ， 应对更改进行适当的验证和确认 ， 经品质技术部负责人批准后才能实施 。
5、相关程序5.1文件控制程序MY/CX-016、相关记录6.1常规新产品开发任务书 MY/QR-RD-001 6.2OEM产品开发任务书 MY/QR-RD-0026.3设计开发计划表 MY/QR-RD-0036.4新产品交接单 MY/QR-RD-0046.5草样交接单 MY/QR-RD-0056.6设计开发图纸含零部件清单、工艺印花图 6.7包装指导书 MY/QR-RD-0076.8包材设计单 MY/QR-RD-0086.9测试报告 MY/QR-RD-0096.10正样交接单 MY/QR-RD-0106.11技术资料 MY/QR-RD-010 MY/QR-RD-011 MY/QR-RD-012 MY/QR-RD-013 。

来源：(未知)

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