傻大方


首页 > 人文 >

新浪财经综合|安进旗下阿普斯特片3项新药上市申请拟纳入优先审评

时间：2021-02-22 20:04      


按关键词阅读：

中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)最新公示 ， 安进(AMGN.US)阿普斯特片(apremilast)3项新药上市申请拟纳入优先审评 ， 拟定适应症为银屑病 。 该产品最初由百时美施贵宝(BMY.US)旗下新基(Celgene)公司研发 ， 安进于2019年8月宣布以高达134亿美元收购获得了阿普斯特全球权益 。 在中国 ， 阿普斯特已被纳入第一批临床急需境外新药名单 。
【新浪财经综合|安进旗下阿普斯特片3项新药上市申请拟纳入优先审评】据悉 ， 2月3日 ， 安进和新基在中国共同提交了三项阿普斯特片新药上市申请并获得CDE受理 。 根据CDE公示 ， 此次该三项上市申请拟纳入优先审评 ， 对应规格分别为10mg、20mg、30mg ， 拟定适应症均为银屑病 。
值得一提的是 ， 银屑病也是阿普斯特在中国纳入临床急需境外新药的适应症 。 阿普斯特已在中国境外研究中被证明具有治疗效果并且耐受性良好 ， 为口服途径给药 ， 具有全新的作用靶点 。


    来源：(未知)

    【】网址：/a/2021/0222/kd731868.html

    标题：新浪财经综合|安进旗下阿普斯特片3项新药上市申请拟纳入优先审评


    上一篇：新浪财经-自媒体综合|一位“豪宅管家”和房子的故事

    下一篇：第一财经|实地集团高管团队有待重建 上市之路重启暂无期