3.1.5 建立书面操作手册、操作规程和质量控制措施；3.1.6 确定统一的报告格式 。
4. 管理制度4.1开展POCT必须按照国家、地方及医院有关临床检验及特定规定要求进行 。
4.2操作人员必须接受过专门培训 ， 并具有认可证书 ， 确保POCT顺利完成 。
4.3使用POCT方法须和医院检验科对应项目检测方法学对比 ， 被认可后方可使用 。
4.4 一个医院只能有一 。

8、个 POCT勺方法（即一个牌号一个型号的仪器 ， 一种规格的试剂条等）4.5 在方法学比较时 ， 要考虑到（以葡萄糖为例） ：1 ）平均而言 ， 同一血样 ， 血浆葡萄糖结果较全血高11 ；2 ）指端血较静脉血的葡萄糖结果要高一些；3 ）尽可能检测空腹血；4 ）葡萄糖结果大于 5.5mmol/L,同份标本的检验科结果和POCT相差须小于20% 。
葡萄糖结果小于 5.5mmol/L, 偏倚应不大于 15 。
4.6 对检验结果记录、确认和报告 ， 医务科须有明确规定 。
对检验结果为临界高值或低值时 （如危急值）， 也应规定报告程序和方式 。
4.7 为确保结果的可靠性 ， 必须有完整质量保证计划 。
4.8每个POCT点都须有书面操作 。

9、手册 。
5. 人员资质各科室或部门从事 POCT操作的人员应是同时满足下列三项条件的护士、医生、临床实 验室专业技术人员或其他医务人员：1 ）具备卫生专业技术职称；2）经专门的POCT培训并考核合格；3） 由所在POCT管理委员会认定具有做好相应POCT佥测工作的专业能力 。
6. 岗位职责6.1每个POCT点由该点检测负责人（科主任、护士长或授权人）负责全程质量控制；6.2负责人须对POCT项目的临床意义 ， 仪器故障排除 ， 行政管理 ， 质量保证 ， 标本的正确 采集 ， 报告的分析等明确无误 ， 也可成立管理小组进行质量管理；6.3 各点负责人对培训、质量保证、服务和保养等共性问题进行协调沟通；6.4在医院内成立。

10、POCT委员会 ， 指导和规范 POCT勺管理；6.5 检验科负责仪器和试剂的评价；6.6 检验科负责建立质量保证措施和质量控制制度；6.7 检验科定期对仪器进行比对和校正；6.8 检测人员开始正式检测前须肯定质量控制已经进行 ， 仪器在控并有记录 。
确定试剂盒未失效 ， 内含检测单元保存良好 。
然后按照SOP手册 ， 对标本作POCT项目的检测与报告工作；6.9 检验科定期向医院主管领导汇报临床科室开展的质量情况和有关问题 ， 持续改进 。
7. POCT人员的培训POCTt理委员会要认真安排 POCT从检人员的培训 ， 培训要规范化、定期化、加强检查, 保证培训时间和培训质量 ，特别重视对非实验室专业背景的操作人员的培训 。

11、 。
一般性培训之 外 ， 每个人正式操作某项目或（和）仪器前还应该经过该项目和仪器操作的培训和考核 ， 并 写入其个人培训记录 。
个人培训记录应由培训组织者填写签章 ，并注明培训内容和考核结论 。
7.1 对人员培训应由专门机构规范化 ， 定期举行 。
7.2 培训内容：7.2.1开展POCT勺目的、意义、局限性 ， 从检人员的责任心 。
7.2.2 POCT 实验前质量保证：1）影响检验结果的因素 ， 包括临床原因、药物、饮食、采集标本的部位和方式 ， 血浆 和全血结果间的差异等；2）对合格标本的要求；3）POCT标本采集的具体步骤和操作 ， 如从指端、新生儿脚跟、静脉埋入管采样等 。
7.2.3 试剂的正确选用、存放、使用；仪器校准 。

12、、保养和故障排除方法 。
7.2.4 POCT 标准操作程序文件的编写和执行 。
7.2.5 误差产生原因和分析处理方法；质量保证具体内容 ， 包括日常室内质量控制和比对的 做法和要求、出现差错时的纠正措施 。
7.2.6 检验对及时性的要求 ， 急诊检验及特定要求的规定 。
7.2.7 结果规范化报告的程序和相关知识（原始结果 ， 记录 ， 复核 ， 正式报告等） 。
7.2.8 学习病原微生物实验室生物安全管理条例 ；学习医疗废物管理的相关知识 。
7.2.9 防止传染病交叉污染要点和措施；7.2.10进行质量保证具体内容 ， 包括POCT失败的措施和办法 ， 质量控制的做法和要求；7.2.11 检查仪器、试剂 ， 操作者训练程度的质量保证措施 。

13、 ， 出现差错时的纠正措施；7.3 培训完成后必须有书面考核认可受训者的掌握程度 。
7.4 书面考核后 ， 受训者须通过实际操作考核评估 ， 并对实际样品检测符合要求后 ， 才可以被正式认可参加 POCTT作 。
7.5 继续认可或再认可：1）依据工作人员连续质量控制记录和POCT勺掌握熟练程度定期对有关人员作评估 ， 再予以认可 。

来源：(未知)

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标题：POCT质量管理-正文( 二 )