按关键词阅读: YY∕T 试剂盒 2020 YY 检测 SNP 多态性 核苷酸 基因 1731 1731-2020
5.5重复性选用不同型别国家参考品和/或企业参考品 , 分别设置髙、低两种浓度 , 各重复检测10次 , 结果应符 合4.5的要求 。
6标签、使用说明书应符合GB/T 29791.2的规定 。
7包装、运输和贮存7.1包装包装应符合以下要求:a)试剂盒的包装应能保证免受自然和机械性损坏;b)如适用 , 包装内应附有使用说明书及产品检验合格证 。
7.2运输按照生产商规定的条件进行运输 。
7.3贮存按照规定的条件进行贮存 。
库七七www.kqqw.com提供下载YY/T 17312020cmI参考文献P1 GB/T 99692008工业产品使用说明书总则H2 GB/T 29791.1体外诊断医疗器械制造商提供的信息(标示)第1部分:术语、定义和通用要求(ISO 18113-1)3 GB/T 298892013人体疾病易感DNA多态性检测基因芯片4 YY/T 0316-2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用5 YY 0466.12009医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求6 YY/T 1182-2010核酸扩增检测用试剂(盒)7 YY/T 1303-2015核酸扩增反向点杂交试剂(盒)库七七www.kqqw.com提供下载 。
来源:(未知)
【学习资料】网址:/a/2021/0319/0021725908.html
标题:YY∕T|YY∕T 1731-2020 人基因单核苷酸多态性(SNP)检测试剂盒( 二 )